- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01609803
Proteiinin ilmentymisen tutkiminen rabdomyosarkoomaa sairastavien nuorempien potilaiden kudosnäytteissä
12q13-q14-amplikonin kudosmikrosirututkimukset alveolaarisessa rabdomyosarkoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia (kahdessa vaiheessa), mitkä proteiinit yli-ilmentyvät 12q13-q14-amplifikaation yhteydessä käyttämällä fluoresenssi in situ -hybridisaatiota (FISH) ja immunohistokemiallisia (IHC) määrityksiä alveolaaristen rabdomyosarkoomien (ARMS) tapausten paneeliin, joka on järjestetty kudosmikrosiruiksi.
YHTEENVETO:
Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudosnäytteet analysoidaan 12q13-q14-taajuuden ja proteiinin yli-ilmentymisen suhteen FISH:lla ja IHC:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diat vuoden 2006 alveolaarisen rabdomyosarkooman (ARMS) TMA:n ja vuoden 2009 ARMS:n/anaplastisen embryonaalisen rabdomyosarkooman (ERMS) TMA:sta
- PAX3-FOXO1-positiiviset kasvaimet
- PAX7-FOXO1-positiiviset kasvaimet
- Fuusionegatiiviset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudosnäytteet analysoidaan 12q13-q14-taajuuden ja proteiinin yli-ilmentymisen suhteen FISH:lla ja IHC:llä.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistuksen ja fuusion tila 12q13-q14-amplifikaatiotapahtuman seurauksena
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fisherin tarkkaa testiä käytetään.
Muussa kuin 2 x 2 -valmiustaulukossa käytetään sen sijaan Freeman-Halton-testiä (Fisherin tarkan testin laajennus).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (MUUTA: Children's Oncology Group)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .