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Étudier l'expression des protéines dans des échantillons de tissus de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome

16 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Études sur micropuces tissulaires de l'amplicon 12q13-q14 dans le rhabdomyosarcome alvéolaire

Cet essai de recherche étudie l'expression des protéines dans des échantillons de tissus de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome. L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Étudier (en deux étapes) quelles protéines sont surexprimées en association avec l'amplification 12q13-q14 en appliquant des tests d'hybridation in situ par fluorescence (FISH) et immunohistochimiques (IHC) à un panel de cas de rhabdomyosarcomes alvéolaires (ARMS) organisés en puces tissulaires.

CONTOUR:

Les échantillons de tissus inclus dans la paraffine fixés au formol sont analysés pour la fréquence 12q13-q14 et la surexpression des protéines par FISH et IHC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons de tissus de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome de 2006

La description

Critère d'intégration:

  • Diapositives de la MAT du rhabdomyosarcome alvéolaire (ARMS) de 2006 et de la MAT du rhabdomyosarcome embryonnaire anaplasique/ARMS de 2009 (ERMS)

    • Tumeurs PAX3-FOXO1 positives
    • Tumeurs PAX7-FOXO1 positives
    • Tumeurs à fusion négative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Études corrélatives
Les échantillons de tissus inclus dans la paraffine fixés au formol sont analysés pour la fréquence 12q13-q14 et la surexpression des protéines par FISH et IHC.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'amplification et de fusion à la suite de l'événement d'amplification 12q13-q14
Délai: Ligne de base
Le test exact de Fisher sera utilisé. Pour un tableau de contingence autre que 2 x 2, le test de Freeman-Halton (une extension du test exact de Fisher) sera appliqué à la place.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARST12B7
  • NCI-2012-01972 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B7 (AUTRE: Children's Oncology Group)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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