- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01609803
Undersøgelse af proteinekspression i vævsprøver fra yngre patienter med rhabdomyosarkom
Vævsmikroarray-undersøgelser af 12q13-q14 amplicon i alveolær rhabdomyosarkom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge (i to trin) hvilke proteiner der overudtrykkes i forbindelse med 12q13-q14 amplifikation ved at anvende fluorescens in situ hybridisering (FISH) og immunhistokemiske (IHC) assays til et panel af alveolære rhabdomyosarkomer (ARMS) tilfælde organiseret i vævsmikroarrays.
OMRIDS:
Formalinfikserede paraffinindlejrede vævsprøver analyseres for 12q13-q14 frekvens og proteinoverekspression af FISH og IHC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Slides af 2006 alveolar rhabdomyosarcoma (ARMS) TMA og 2009 ARMS/anaplastisk embryonal rhabdomyosarcoma (ERMS) TMA
- PAX3-FOXO1-positive tumorer
- PAX7-FOXO1-positive tumorer
- Fusionsnegative tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korrelative undersøgelser
Formalinfikserede paraffinindlejrede vævsprøver analyseres for 12q13-q14 frekvens og proteinoverekspression af FISH og IHC.
|
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplifikations- og fusionsstatus som et resultat af 12q13-q14 amplifikationsbegivenheden
Tidsramme: Baseline
|
Fishers eksakte test vil blive brugt.
For en anden beredskabstabel end 2 x 2 vil Freeman-Halton-testen (en udvidelse af Fishers eksakte test) blive anvendt i stedet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (ANDET: Children's Oncology Group)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .