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Estudio de la expresión de proteínas en muestras de tejido de pacientes más jóvenes con rabdomiosarcoma

16 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Estudios de micromatrices tisulares del amplicón 12q13-q14 en rabdomiosarcoma alveolar

Este ensayo de investigación estudia la expresión de proteínas en muestras de tejido de pacientes más jóvenes con rabdomiosarcoma. El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Investigar (en dos etapas) qué proteínas se sobreexpresan en asociación con la amplificación 12q13-q14 mediante la aplicación de ensayos de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) e inmunohistoquímica (IHC) a un panel de casos de rabdomiosarcomas alveolares (ARMS) organizados en micromatrices de tejido.

DESCRIBIR:

Las muestras de tejido embebidas en parafina y fijadas en formalina se analizan para determinar la frecuencia de 12q13-q14 y la sobreexpresión de proteínas mediante FISH e IHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de tejido de pacientes más jóvenes con rabdomiosarcoma de 2006

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diapositivas de la TMA para rabdomiosarcoma alveolar (ARMS) de 2006 y la TMA para ARMS/rabdomiosarcoma embrionario anaplásico (ERMS) de 2009

    • Tumores positivos para PAX3-FOXO1
    • Tumores positivos para PAX7-FOXO1
    • Tumores con fusión negativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudios correlativos
Las muestras de tejido embebidas en parafina y fijadas en formalina se analizan para determinar la frecuencia de 12q13-q14 y la sobreexpresión de proteínas mediante FISH e IHC.
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de amplificación y fusión como resultado del evento de amplificación 12q13-q14
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la prueba exacta de Fisher. Para una tabla de contingencia diferente a 2 x 2, se aplicará en su lugar la prueba de Freeman-Halton (una extensión de la prueba exacta de Fisher).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARST12B7
  • NCI-2012-01972 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B7 (OTRO: Children's Oncology Group)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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