- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01609803
Studerer proteinuttrykk i vevsprøver fra yngre pasienter med rabdomyosarkom
Vevsmikroarray-studier av 12q13-q14 amplicon i alveolar rabdomyosarcoma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å undersøke (i to stadier) hvilke proteiner som overuttrykkes i forbindelse med 12q13-q14 amplifikasjon ved å bruke fluorescens in situ hybridisering (FISH) og immunhistokjemiske (IHC) analyser til et panel av alveolære rabdomyosarkomer (ARMS) tilfeller organisert i vevsmikroarrayer.
OVERSIKT:
Formalinfikserte parafininnstøpte vevsprøver analyseres for 12q13-q14 frekvens og proteinoverekspresjon av FISH og IHC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lysbilder av 2006 alveolar rabdomyosarcoma (ARMS) TMA og 2009 ARMS/anaplastisk embryonal rabdomyosarcoma (ERMS) TMA
- PAX3-FOXO1-positive svulster
- PAX7-FOXO1-positive svulster
- Fusjonsnegative svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Korrelative studier
Formalinfikserte parafininnstøpte vevsprøver analyseres for 12q13-q14 frekvens og proteinoverekspresjon av FISH og IHC.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplifikasjons- og fusjonsstatus som et resultat av 12q13-q14 amplifikasjonshendelsen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fishers eksakte test vil bli brukt.
For en annen beredskapstabell enn 2 x 2, vil Freeman-Halton-testen (en utvidelse av Fishers eksakte test) brukes i stedet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (ANNEN: Children's Oncology Group)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .