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ハイリスクグループの子供に対するサイコロジカル・ファーストエイド - 反復単一ケースデザイン

2015年12月4日 更新者:NORCE Norwegian Research Centre AS
このパイロット研究の目的は、心理的問題を発症するリスクが高い子供たち (11 ~ 16 歳) のグループで使用される認知行動法「サイコロジカル ファーストエイド」を評価することです。 参加者は、身体的または性的虐待の疑いがある、または家庭内暴力を目撃した疑いのある子供たちにカウンセリングが与えられる低しきい値プログラム (「オスロの子供の家」) から募集されます。 この調査には、2 ~ 6 回のカウンセリングを受ける 12 人の子供と 10 代の若者が含まれます。 心理的な問題 (例: 不安、うつ病、トラウマへの反応)および生活の質は、事後およびフォローアップ(3、6、および12か月後)に評価されます。 さらに、一部の症状は毎日評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の子供/青年:

    • 潜在的なトラウマ的な出来事を経験した後、「オスロのチルドレンズハウス」に連絡してください。
    • 潜在的な外傷に関連する心理的症状があると評価される
    • 11歳から16歳まで
    • 研究への参加に同意する(若者とその両親の両方)
  • ノルウェー語を理解し話す

除外基準:

-以下の子供/青年:

  • 精神遅滞
  • 8歳未満の読解力
  • 精神病
  • 自殺行為のリスクが高いと想定されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サイコロジカル・ファーストエイド
認知行動理論に基づいて、子供や青年向けに開発された心理学の教材で、治療上の会話を構築したり、自助のために使用したりします。
潜在的なトラウマにさらされた子供や青年との心理療法セッションを構成し、集中させる認知行動 (CBT) メソッド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
イベントスケールの子供の修正された影響(CRIES)
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの心的外傷後認知インベントリー (CPTCI)
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bente SM Haugland, PhD、Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月4日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

サイコロジカル・ファーストエイドの臨床試験

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