Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk førstehjelp med barn i en høyrisikogruppe - et gjentatt enkelttilfelledesign

4. desember 2015 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Formålet med denne pilotstudien er å evaluere en kognitiv atferdsmetode "Psykologisk førstehjelp" brukt med en gruppe barn (11-16 år) med høy risiko for å utvikle psykiske problemer. Deltakerne rekrutteres fra et lavterskelprogram («Barnehuset i Oslo») hvor det gis veiledning til barn som mistenkes for å være fysisk eller seksuelt misbrukt, eller har vært vitne til vold i hjemmet. Studien inkluderer tolv barn og tenåringer som mottar 2 til 6 økter med rådgivning. Psykologiske problemer (f. angst, depresjon, reaksjoner på traumer) og livskvalitet vil bli vurdert ved pre-post og oppfølging (etter 3, 6 og 12 måneder). I tillegg vil noen symptomer på bli vurdert daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • The Children's House in Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn/ungdom som:

    • ta kontakt med «Barnehuset i Oslo» etter å ha opplevd potensielle traumatiske hendelser.
    • vurderes å ha psykiske symptomer relatert til potensielle traumer
    • er mellom 11 og 16 år
    • godta å delta i studien (både ungdommen og hans/hennes foreldre(r)
  • forstår og snakker norsk

Ekskluderingskriterier:

- Barn/ungdom med:

  • mental retardasjon
  • leseferdigheter under 8 år
  • psykose
  • høy risiko for selvmordsatferd antas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykologisk førstehjelp
Psykologisk materiale utviklet for barn og unge, basert på kognitiv atferdsteori, brukt til å strukturere terapeutiske samtaler og/eller til selvhjelp.
Atferdsmessig: Psykologisk førstehjelp
En kognitiv atferdsmetode (CBT) som strukturerer og fokuserer psykologiske terapisesjoner med barn og ungdom som har vært utsatt for potensielle traumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Children's Revided Impact of Event Scale (CRIES)
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child Post-Traumatic Cognition Inventory (CPTCI)
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RKBU62

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Psykologisk førstehjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere