- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01612104
Психологическая первая помощь детям в группе высокого риска - повторяющийся дизайн единичного случая
4 декабря 2015 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
Целью данного пилотного исследования является оценка когнитивно-поведенческого метода «Первая психологическая помощь», применяемого в группе детей (11-16 лет) с высоким риском развития психологических проблем.
Участники набираются из низкопороговой программы («Детский дом в Осло»), в рамках которой консультируются дети, подозреваемые в физическом или сексуальном насилии или ставшие свидетелями домашнего насилия.
В исследование включены двенадцать детей и подростков, которые получают от 2 до 6 сеансов консультирования.
Психологические проблемы (например,
тревога, депрессия, реакции на травму) и качество жизни будут оцениваться до и после лечения (через 3, 6 и 12 месяцев).
Кроме того, некоторые симптомы будут оцениваться ежедневно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- The Children's House in Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети/подростки, которые:
- связаться с «Детским домом в Осло» после потенциального травмирующего события.
- оцениваются как имеющие психологические симптомы, связанные с потенциальной травмой
- в возрасте от 11 до 16 лет
- согласие на участие в исследовании (как юноша, так и его/ее родители)
- понимать и говорить по-норвежски
Критерий исключения:
- Дети/подростки с:
- умственная отсталость
- навыки чтения до 8 лет
- психоз
- предполагается высокий риск суицидального поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психологическая первая помощь
Психологический материал, разработанный для детей и подростков на основе когнитивно-поведенческой теории, используемый для структурирования терапевтических бесед и/или для самопомощи.
|
Когнитивно-поведенческий (КПТ) метод структурирования и фокусирования сеансов психологической терапии с детьми и подростками, подвергшимися потенциальной травме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская пересмотренная шкала влияния событий (CRIES)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник посттравматического познания ребенка (CPTCI)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RKBU62
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .