Psychologische Erste Hilfe bei Kindern in einer Hochrisikogruppe – ein wiederholtes Einzelfalldesign
4. Dezember 2015 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, eine kognitive Verhaltensmethode "Psychologische Erste Hilfe" zu evaluieren, die bei einer Gruppe von Kindern (11-16 Jahre) mit hohem Risiko für die Entwicklung psychischer Probleme angewendet wird.
Die Teilnehmer werden aus einem niedrigschwelligen Programm („Das Kinderhaus in Oslo“) rekrutiert, in dem Kinder beraten werden, die verdächtigt werden, körperlich oder sexuell missbraucht worden zu sein oder Zeuge häuslicher Gewalt geworden zu sein.
Die Studie umfasst zwölf Kinder und Jugendliche, die 2 bis 6 Beratungssitzungen erhalten.
Psychische Probleme (z.
Angst, Depression, Reaktionen auf Traumata) und Lebensqualität werden vor und nach der Untersuchung (nach 3, 6 und 12 Monaten) beurteilt.
Darüber hinaus werden einige Symptome täglich beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- The Children's House in Oslo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder/Jugendliche, die:
- sich an „Das Kinderhaus in Oslo“ wenden, nachdem sie potenziell traumatische Ereignisse erlebt haben.
- als psychische Symptome im Zusammenhang mit einem möglichen Trauma beurteilt werden
- sind zwischen 11 und 16 Jahre alt
- der Teilnahme an der Studie zustimmen (sowohl der Jugendliche als auch seine/ihre Eltern
- Norwegisch verstehen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Kinder/Jugendliche mit:
- mentale Behinderung
- Lesefähigkeiten unter 8 Jahren
- Psychose
- hohes Risiko für suizidales Verhalten angenommen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Psychologische Erste Hilfe
Für Kinder und Jugendliche entwickeltes psychologisches Material, basierend auf der kognitiven Verhaltenstheorie, das zur Strukturierung von therapeutischen Gesprächen und/oder zur Selbsthilfe verwendet wird.
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Eine kognitive Verhaltensmethode (CBT) zur Strukturierung und Fokussierung von psychologischen Therapiesitzungen mit Kindern und Jugendlichen, die einem potenziellen Trauma ausgesetzt waren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überarbeitete Auswirkung der Ereignisskala für Kinder (CRIES)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Child Post-Traumatic Cognition Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RKBU62
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