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Premiers secours psychologiques auprès d'enfants appartenant à un groupe à haut risque - étude de cas unique répétée

4 décembre 2015 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS
Le but de cette étude-pilote est d'évaluer une méthode cognitivo-comportementale "Psychological First Aid" utilisée auprès d'un groupe d'enfants (11-16 ans) à haut risque de développer des problèmes psychologiques. Les participants sont recrutés à partir d'un programme à bas seuil ("La Maison des enfants à Oslo") où des conseils sont donnés aux enfants soupçonnés d'être victimes d'abus physiques ou sexuels, ou d'avoir été témoins de violences domestiques. L'étude comprend douze enfants et adolescents qui reçoivent 2 à 6 séances de counseling. Problèmes psychologiques (par ex. anxiété, dépression, réactions à un traumatisme) et la qualité de vie seront évaluées au pré-post et au suivi (après 3, 6 et 12 mois). De plus, certains symptômes seront évalués quotidiennement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • The Children's House in Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants/adolescents qui :

    • contacter "La Maison des enfants d'Oslo" après avoir vécu un ou plusieurs événements potentiellement traumatisants.
    • sont évalués comme ayant des symptômes psychologiques liés à un traumatisme potentiel
    • ont entre 11 et 16 ans
    • accepter de participer à l'étude (à la fois le jeune et ses parents)
  • comprendre et parler norvégien

Critère d'exclusion:

- Enfants/adolescents avec :

  • retard mental
  • compétences en lecture en dessous de 8 ans
  • psychose
  • un risque élevé de comportement suicidaire est supposé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Premiers secours psychologiques
Matériel psychologique développé pour les enfants et les adolescents, basé sur la théorie cognitivo-comportementale, utilisé pour structurer des conversations thérapeutiques et/ou pour l'auto-assistance.
Une méthode cognitivo-comportementale (TCC) structurant et orientant les séances de thérapie psychologique avec des enfants et des adolescents ayant été exposés à un traumatisme potentiel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle révisée de l'impact de l'événement pour les enfants (CRIES)
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la cognition post-traumatique de l'enfant (CPTCI)
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2012

Première publication (Estimation)

5 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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