Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische eerste hulp bij kinderen in een risicogroep - een herhaald ontwerp voor één casus

4 december 2015 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van een cognitieve gedragsmethode "Psychologische Eerste Hulp" die wordt gebruikt bij een groep kinderen (11-16 jaar) met een hoog risico op het ontwikkelen van psychische problemen. Deelnemers worden geworven vanuit een laagdrempelig programma ("The Children's House in Oslo") waar begeleiding wordt gegeven aan kinderen die ervan verdacht worden fysiek of seksueel misbruikt te zijn, of getuige te zijn geweest van huiselijk geweld. De studie omvat twaalf kinderen en tieners die 2 tot 6 sessies counseling krijgen. Psychische problemen (bijv. angst, depressie, reacties op trauma) en kwaliteit van leven worden beoordeeld bij pre-post en follow-up (na 3, 6 en 12 maanden). Daarnaast zullen enkele symptomen dagelijks worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • The Children's House in Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen/adolescenten die:

    • contact op te nemen met "The Children's House in Oslo" na mogelijk traumatische gebeurtenis(sen) te hebben meegemaakt.
    • worden beoordeeld als psychische symptomen die verband houden met mogelijk trauma
    • zijn tussen de 11 en 16 jaar oud
    • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (zowel de jongere als zijn/haar ouders)
  • Noors verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

- Kinderen/adolescenten met:

  • mentale retardatie
  • leesvaardigheid onder de 8 jaar
  • psychose
  • een hoog risico op suïcidaal gedrag wordt aangenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychologische eerste hulp
Psychologisch materiaal ontwikkeld voor kinderen en jongeren, gebaseerd op cognitieve gedragstheorie, gebruikt om therapeutische gesprekken te structureren en/of voor zelfhulp.
Gedragsmatig: Psychologische eerste hulp
Een cognitieve gedragsmethode (CGT) die psychologische therapiesessies structureert en focust met kinderen en adolescenten die zijn blootgesteld aan mogelijk trauma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES)
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Child Post-Traumatic Cognition Inventory (CPTCI)
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RKBU62

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychologische eerste hulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren