- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01612104
Psykologisk førstehjælp med børn i en højrisikogruppe - et gentaget enkelt case-design
4. december 2015 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS
Formålet med dette pilotstudie er at evaluere en kognitiv adfærdsmetode "Psykologisk Førstehjælp" brugt til en gruppe børn (11-16 år) med høj risiko for at udvikle psykiske problemer.
Deltagerne rekrutteres fra et lavtærskelprogram ("Barnehuset i Oslo"), hvor der gives rådgivning til børn, der mistænkes for at være blevet fysisk eller seksuelt misbrugt eller have været vidne til vold i hjemmet.
Undersøgelsen omfatter tolv børn og teenagere, der modtager 2 til 6 sessioner med rådgivning.
Psykologiske problemer (f.
angst, depression, reaktioner på traumer) og livskvalitet vil blive vurderet ved præ-post og opfølgning (efter 3, 6 og 12 måneder).
Derudover vil nogle symptomer på blive vurderet dagligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- The Children's House in Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn/unge, der:
- kontakte "Børnehuset i Oslo" efter at have oplevet potentielle traumatiske hændelser.
- vurderes at have psykiske symptomer relateret til potentielle traumer
- er mellem 11 og 16 år
- accepterer at deltage i undersøgelsen (både den unge og hans/hendes forældre(r)
- forstå og tale norsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn/unge med:
- mental retardering
- læsefærdigheder under 8 år
- psykose
- høj risiko for selvmordsadfærd antages
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Psykologisk førstehjælp
Psykologisk materiale udviklet til børn og unge, baseret på kognitiv adfærdsteori, brugt til at strukturere terapeutiske samtaler og/eller til selvhjælp.
|
En kognitiv adfærdsmetode (CBT), der strukturerer og fokuserer psykologiske terapisessioner med børn og unge, der har været udsat for potentielle traumer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Børns reviderede effekt af begivenhedsskala (CRIES)
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Child Post-Traumatic Cognition Inventory (CPTCI)
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RKBU62
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk førstehjælp
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Afsluttet
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspenderet
-
University of MichiganLFR InternationalRekrutteringTrauma | TraumeskadeKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater