- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612104
Psykologinen ensiapu riskiryhmään kuuluville lapsille – toistuva yksittäistapaus
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: NORCE Norwegian Research Centre AS
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivista käyttäytymismenetelmää "Psykologinen ensiapu", jota käytetään lasten (11-16-vuotiaiden) ryhmässä, jolla on suuri riski saada psyykkisiä ongelmia.
Osallistujat rekrytoidaan matalan kynnyksen ohjelmasta ("The Children's House in Oslo"), jossa neuvotaan lapsia, joiden epäillään joutuneen fyysiseen tai seksuaaliseen hyväksikäyttöön tai jotka ovat nähneet perheväkivaltaa.
Tutkimukseen osallistuu kaksitoista lasta ja teini-ikäistä, jotka saavat 2-6 neuvontaa.
Psykologiset ongelmat (esim.
ahdistuneisuus, masennus, reaktiot traumaan) ja elämänlaatu arvioidaan prepost- ja seurannassa (3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua).
Lisäksi joitain oireita arvioidaan päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- The Children's House in Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset/nuoret, jotka:
- ota yhteyttä "The Children's House in Oslo" kokenut mahdollisen traumaattisen tapahtuman.
- heillä arvioidaan olevan mahdolliseen traumaan liittyviä psyykkisiä oireita
- ovat 11-16-vuotiaita
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen (sekä nuori että hänen vanhempansa)
- ymmärtää ja puhua norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset/nuoret, joilla on:
- kehitysvammaisuus
- lukutaito alle 8 vuotta
- psykoosi
- itsemurhakäyttäytymisen riskin oletetaan olevan suuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen ensiapu
Lapsille ja nuorille kehitetty kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan perustuva psykologinen materiaali, jota käytetään terapeuttisten keskustelujen jäsentämiseen ja/tai itseapuun.
|
Kognitiivinen käyttäytymismenetelmä (CBT) jäsentää ja keskittää psykologisia terapiaistuntoja lapsille ja nuorille, jotka ovat altistuneet mahdollisille traumalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten tarkistettu tapahtuma-asteikko (CRIES)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Child Post-traumatic Cognition Inventory (CPTCI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RKBU62
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .