Psychologická první pomoc s dětmi ve vysoce rizikové skupině – opakovaný návrh jednoho případu
4. prosince 2015 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS
Účelem této pilotní studie je vyhodnotit kognitivně behaviorální metodu „Psychologická první pomoc“ používanou u skupiny dětí (11-16 let) s vysokým rizikem rozvoje psychických problémů.
Účastníci se rekrutují z nízkoprahového programu („Dětský dům v Oslu“), kde je poskytováno poradenství dětem podezřelým z fyzického nebo pohlavního zneužívání nebo svědky domácího násilí.
Studie zahrnuje dvanáct dětí a dospívajících, kteří absolvují 2 až 6 sezení poradenství.
Psychické problémy (např.
úzkost, deprese, reakce na trauma) a kvalita života budou hodnoceny před a po sledování (po 3, 6 a 12 měsících).
Kromě toho se některé symptomy budou vyhodnocovat denně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- The Children's House in Oslo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti/dospívající, kteří:
- kontaktujte "Dětský dům v Oslu" poté, co jste zažili potenciální traumatické události.
- jsou posouzeni jako mající psychologické symptomy související s potenciálním traumatem
- jsou ve věku 11 až 16 let
- souhlasí s účastí ve studii (mládež i jeho rodiče)
- rozumět a mluvit norsky
Kritéria vyloučení:
- Děti/dospívající s:
- mentální retardace
- čtenářské dovednosti do 8 let
- psychóza
- předpokládá se vysoké riziko sebevražedného chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychologická první pomoc
Psychologický materiál vyvinutý pro děti a dospívající, založený na kognitivně behaviorální teorii, používaný ke strukturování terapeutických rozhovorů a/nebo pro svépomoc.
|
Kognitivně behaviorální (CBT) metoda strukturující a zaměřující sezení psychologické terapie s dětmi a dospívajícími, kteří byli vystaveni potenciálnímu traumatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Revidovaný dopad události pro děti (CRIES)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětský posttraumatický kognitivní inventář (CPTCI)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RKBU62
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .