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Primo soccorso psicologico con bambini in un gruppo ad alto rischio: un caso singolo ripetuto

4 dicembre 2015 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS
Lo scopo di questo studio-pilota è quello di valutare un metodo cognitivo comportamentale "Pronto Soccorso Psicologico" utilizzato con un gruppo di bambini (11-16 anni) ad alto rischio di sviluppare problemi psicologici. I partecipanti vengono reclutati da un programma a bassa soglia ("The Children's House in Oslo") in cui viene fornita consulenza a bambini sospettati di aver subito abusi fisici o sessuali o di aver assistito a violenze domestiche. Lo studio include dodici bambini e adolescenti che ricevono da 2 a 6 sessioni di consulenza. Problemi psicologici (es. ansia, depressione, reazioni al trauma) e la qualità della vita saranno valutate al pre-post e al follow-up (dopo 3, 6 e 12 mesi). Inoltre, alcuni sintomi di saranno valutati giornalmente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • The Children's House in Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini/adolescenti che:

    • contattare "The Children's House in Oslo" dopo aver sperimentato potenziali eventi traumatici.
    • sono valutati come aventi sintomi psicologici correlati a un potenziale trauma
    • hanno tra gli 11 e i 16 anni
    • accetta di partecipare allo studio (sia il giovane che i suoi genitori)
  • capire e parlare norvegese

Criteri di esclusione:

- Bambini/adolescenti con:

  • ritardo mentale
  • capacità di lettura inferiori a 8 anni
  • psicosi
  • si presume un alto rischio di comportamento suicidario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo soccorso psicologico
Materiale psicologico sviluppato per bambini e adolescenti, basato sulla teoria cognitivo-comportamentale, utilizzato per strutturare conversazioni terapeutiche e/o per l'auto-aiuto.
Un metodo cognitivo comportamentale (CBT) che struttura e focalizza sessioni di terapia psicologica con bambini e adolescenti che sono stati esposti a potenziali traumi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto rivisto della scala degli eventi per bambini (CRIES)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario cognitivo post-traumatico del bambino (CPTCI)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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