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Primeiros socorros psicológicos com crianças em um grupo de alto risco - um projeto de caso único repetido

4 de dezembro de 2015 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
O objetivo deste estudo-piloto é avaliar um método cognitivo-comportamental "Primeiros Socorros Psicológicos" utilizado com um grupo de crianças (11-16 anos) em alto risco de desenvolver problemas psicológicos. Os participantes são recrutados a partir de um programa de baixo limiar ("The Children's House in Oslo"), onde o aconselhamento é dado a crianças suspeitas de terem sido abusadas física ou sexualmente, ou de terem testemunhado violência doméstica. O estudo inclui doze crianças e adolescentes que recebem de 2 a 6 sessões de aconselhamento. Problemas psicológicos (ex. ansiedade, depressão, reações ao trauma) e qualidade de vida serão avaliados no pré-pós e no seguimento (após 3, 6 e 12 meses). Além disso, alguns sintomas de serão avaliados diariamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • The Children's House in Oslo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças/adolescentes que:

    • entre em contato com "The Children's House in Oslo" depois de ter experimentado eventos traumáticos em potencial.
    • são avaliados como tendo sintomas psicológicos relacionados a trauma potencial
    • têm entre 11 e 16 anos
    • concordar em participar do estudo (tanto o jovem quanto seu(s) pai(s)
  • entender e falar norueguês

Critério de exclusão:

- Crianças/adolescentes com:

  • retardo mental
  • habilidades de leitura abaixo de 8 anos
  • psicose
  • alto risco de comportamento suicida é assumido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiros Socorros Psicológicos
Material psicológico desenvolvido para crianças e adolescentes, baseado na teoria cognitivo-comportamental, utilizado para estruturar conversas terapêuticas e/ou de autoajuda.
Um método cognitivo-comportamental (TCC) estruturando e focalizando sessões de terapia psicológica com crianças e adolescentes expostos a traumas potenciais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Revisada de Impacto de Eventos para Crianças (CRIES)
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Cognição Pós-Traumática Infantil (CPTCI)
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bente SM Haugland, PhD, Centre for Child and Adolescent Mental Health, Western Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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