COPD増悪で入院した患者の気管支収縮管理のための迷走神経刺激

包含基準:

1. 35歳以上である
2. 医師の診断によりCOPDの病歴が確認された
3. COPDの急性増悪（AECOPD）の有効な診断を受けて入院している。以下の進行性症状のうち少なくとも2つと定義される：呼吸困難の増加、喀痰量の増加、および/または日常生活を超えた喀痰化膿の増加変化
4. COPDの診断に関連する不完全な気道可逆性の病歴がある（例、EDで短時間作用型βアゴニストに臨床的に反応しない患者）
5. 少なくとも20箱年以上の喫煙歴
6. FEV1/FVC比が0.7未満で、FEV1が障害されている（年齢、性別、人種、身長の予測値が80％未満）
7. 退院後 7 日 (± 2 日) の対面フォローアップ訪問および退院後 30 日 (± 5 日) の電話フォローアップ電話に参加する意思がある
8. 書面によるインフォームド・コンセントを与えることができる、またはその法的に権限を与えられた代理人が書面によるインフォームド・コンセントを与えることができる

除外基準:

1. 喘息の既往歴があることが確認されている（肺機能、β-アゴニストに対する反応、さまざまな症状による）
2. 肺がんまたはタルク肺の病歴がある

3. CXR、換気/灌流スキャン、またはコンピューター断層撮影 (CT) で確認され、以下の診断を受けて救急医療施設に入院している。

   • 肺膿瘍;
   • 肺炎（例、38.0℃以上の発熱、咳、新たに記録された浸潤）
   • 急性肺塞栓症
   • 大量の胸水、および/または胸腔穿刺が必要な場合。また
   • 気胸

4. 以下の機能的診断を受けて救急医療施設に入院している。

   • 急性冠症候群
   • 重度の頸動脈疾患（例、打撲傷、一過性脳虚血発作（TIA）または脳血管障害（CVA）の病歴;または
   • NYHA分類によるステージIVの心不全

5. 以下の実用的な診断を受けて救急医療施設および/または病院に入院している。

   • 嚢胞性線維症;また
   • 結核
   • HIV 環境におけるニューモシスチス・カリニ肺炎 (PCP) 感染症
6. その他の重度の心血管系急性疾患（コントロール不良の高血圧、最近発症した急速な心房細動、重度の心室性不整脈など）

7. 差し迫った呼吸不全の危険がある：

   • 肺機能: FEV1 < 25%
   • 呼吸状態の急激な悪化（呼吸数の急激な変化、酸素飽和度の低下、意識の変化など）。
8. 採血が禁忌であるか、血液サンプルを採取できない状態にある。
9. 首の治療部位に膿瘍またはその他の感染症、病変（リンパ節腫脹を含む）、手術痕、先天的変化または皮膚の損傷がある。
10. 重度の敗血症または敗血症性ショックが確認されている
11. 38.0℃以上の発熱がある
12. 臨床的に血圧に重大な変化がある、または血圧を維持するために昇圧剤を投与されている
13. 心臓ペースメーカー、植込み型自動除細動器（AICD）、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、脊椎刺激装置、骨成長刺激装置、人工内耳などを含むがこれらに限定されない、電気刺激装置および/または神経刺激装置が埋め込まれている
14. 右側の頸動脈内膜切除術または血管頸部手術の既往がある
15. 金属製頸椎ハードウェアが埋め込まれています
16. 自己評価アンケートの記入を妨げる症状がある
17. 妊娠中または授乳中である
18. 他の治療臨床研究に参加している、または過去30日間に臨床試験に参加したことがある
19. 集団に属している、またはインフォームド・コンセントを提供する、フォローアップ要件を遵守する、または自己評価を提供する能力が損なわれていると研究者が考えるような条件を抱えている（ホームレス、発達障害者、囚人など）