Vagusnervestimulering til behandling af bronkokonstriktion hos patienter indlagt med KOL-eksacerbationer

Inklusionskriterier:

1. Er over 35 år
2. Har en historie med KOL bekræftet af lægens diagnose
3. Har været indlagt på hospitalet med en arbejdsdiagnose akut forværring af KOL (AECOPD) defineret som mindst to af følgende fremadskridende symptomer: øget dyspnø, øget sputumvolumen og/eller øget sputumpurulens, der er ud over normal dag-til-dag variation
4. Har en historie med ufuldstændig luftvejsreversibilitet (f.eks. patient, der ikke reagerer klinisk på korttidsvirkende ß-agonister i ED) forbundet med en diagnose af KOL
5. Rygehistorie på mindst 20 pakkeår
6. FEV1/FVC-forhold på < 0,7 og nedsat FEV1 (< 80 % forudsagt for alder, køn, race og højde)
7. Er villig til at deltage i et 7 dage efter udskrivelse (± 2 dage) personligt opfølgningsbesøg og en telefonopfølgning 30 dage (± 5 dage) efter hospitalsudskrivning
8. Er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant er tilgængelig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Har en bekræftet anamnese med astma (ved lungefunktioner, respons på ß-agonister og variable symptomer)
2. Har en historie med lungekræft eller talkumlunge

3. Er indlagt på skadestuen med en diagnose af følgende, bekræftet på CXR, ventilation/perfusionsscanning eller computertomografi (CT):

   • Pulmonal byld;
   • Lungebetændelse (fx feber > 38,0°C, hoste og nyt dokumenteret infiltrat)
   • Akut lungeemboli
   • Stor pleural effusion og/eller kræver thoracentese; eller
   • Pneumothorax

4. Er indlagt på akutmodtagelsen med en fungerende diagnose på:

   • Akut koronarsyndrom
   • Alvorlig sygdom i halspulsåren (f.eks. historie med blå mærker, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA); eller
   • Stadie IV hjertesvigt i henhold til NYHA-klassifikationen

5. Er indlagt på skadestuen og/eller hospitalet med en fungerende diagnose på:

   • Cystisk fibrose; eller
   • Tuberkulose
   • Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP) infektion i forbindelse med HIV
6. Andre alvorlige kardiovaskulære akutte sygdomme (såsom ukontrolleret hypertension, nylig opstået hurtig atrieflimren og alvorlige ventrikulære arytmier)

7. Er i risiko for forestående respiratorisk kollaps:

   • Lungefunktion: FEV1 < 25 %
   • Hurtig forringelse af respirationsstatus (pludselig ændring i respirationsfrekvens, fald i iltmætning, ændring i bevidsthed osv.).
8. Har en tilstand, hvor blodopsamling er kontraindiceret, eller blodprøver ikke kan tages;
9. Har en byld eller anden infektion, læsion (herunder lymfadenopati), operationsar, medfødte forandringer eller ødelagt hud på behandlingsstedet på halsen;
10. Har bekræftet alvorlig sepsis eller septisk shock
11. Har feber > 38,0°C
12. Har klinisk signifikante ændringer i blodtrykket eller får vasopressorer for at opretholde blodtrykket
13. Har en implanteret elektrisk og/eller neurostimulatorenhed, inklusive men ikke begrænset til pacemaker, automatiske implanterbare cardioverter defibrillatorer (AICD), vagale neurostimulator, dyb hjernestimulator, spinal stimulator, knoglevækststimulator eller cochlear implantat
14. Har en historie med carotis-endarterektomi eller vaskulær halsoperation på højre side
15. Har implanteret metal til halshvirvelsøjlen
16. Har en tilstand, der ville forstyrre udfyldelsen af ​​selvevalueringsspørgeskemaerne
17. Er gravid eller ammer
18. Deltager i enhver anden terapeutisk klinisk undersøgelse eller har deltaget i et klinisk forsøg i de foregående 30 dage
19. Tilhører en befolkning eller har en tilstand, således at efterforskeren mener, at hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde opfølgningskrav eller give selvevalueringer er kompromitteret (f.eks. hjemløs, udviklingshæmmet, fange)