Vagusnervstimulation zur Behandlung der Bronchokonstriktion bei Patienten, die mit COPD-Exazerbationen ins Krankenhaus eingeliefert werden

Einschlusskriterien:

1. Ist über 35 Jahre alt
2. Hat eine COPD-Vorgeschichte, die durch eine ärztliche Diagnose bestätigt wurde
3. Wurde mit der Arbeitsdiagnose einer akuten COPD-Exazerbation (AECOPD) ins Krankenhaus eingeliefert, definiert als mindestens zwei der folgenden fortschreitenden Symptome: erhöhte Dyspnoe, erhöhtes Sputumvolumen und/oder erhöhte Sputumeiterigkeit, die über den normalen Alltag hinausgeht Variation
4. Hat eine Vorgeschichte mit unvollständiger Reversibilität der Atemwege (z. B. wenn der Patient klinisch nicht auf kurzwirksame ß-Agonisten in der Notaufnahme anspricht), die mit einer COPD-Diagnose in Zusammenhang steht
5. Rauchergeschichte von mindestens 20 Packungsjahren
6. FEV1/FVC-Verhältnis von < 0,7 und beeinträchtigtes FEV1 (< 80 % vorhergesagt für Alter, Geschlecht, Rasse und Größe)
7. Ist bereit, an einem persönlichen Nachuntersuchungsbesuch 7 Tage nach der Entlassung (± 2 Tage) und einem telefonischen Nachuntersuchungsgespräch 30 Tage (± 5 Tage) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus teilzunehmen
8. Ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter steht für die Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine bestätigte Asthmaanamnese (durch Lungenfunktionen, Reaktion auf ß-Agonisten und unterschiedliche Symptome)
2. Hat eine Vorgeschichte von Lungenkrebs oder Talklunge

3. Wird mit einer der folgenden Diagnosen in die Notfallversorgungseinrichtung eingeliefert, bestätigt durch CXR, Beatmungs-/Perfusionsscan oder Computertomographie (CT):

   • Lungenabszess;
   • Lungenentzündung (z. B. Fieber > 38,0 °C, Husten und neu dokumentiertes Infiltrat)
   • Akute Lungenembolie
   • Großer Pleuraerguss und/oder Notwendigkeit einer Thorakozentese; oder
   • Pneumothorax

4. Wird mit einer Arbeitsdiagnose in die Notaufnahme aufgenommen:

   • Akutes Koronar-Syndrom
   • Schwere Erkrankung der Halsschlagader (z. B. Blutergüsse in der Vorgeschichte, transitorische ischämische Attacke (TIA) oder zerebrovaskulärer Unfall (CVA); oder
   • Herzinsuffizienz im Stadium IV gemäß der NYHA-Klassifikation

5. Wird mit einer Arbeitsdiagnose in die Notaufnahme und/oder das Krankenhaus eingeliefert:

   • Mukoviszidose; oder
   • Tuberkulose
   • Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP)-Infektion im Zusammenhang mit HIV
6. Andere schwere akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie unkontrollierter Bluthochdruck, kürzlich aufgetretenes schnelles Vorhofflimmern und schwere ventrikuläre Arrhythmien)

7. Es besteht die Gefahr eines drohenden Atemkollapses:

   • Lungenfunktion: FEV1 < 25 %
   • Schnelle Verschlechterung des Atemzustands (plötzliche Änderung der Atemfrequenz, Abnahme der Sauerstoffsättigung, Bewusstseinsveränderung usw.).
8. Hat eine Erkrankung, bei der die Blutentnahme kontraindiziert wäre oder keine Blutproben entnommen werden können;
9. Hat einen Abszess oder eine andere Infektion, eine Läsion (einschließlich Lymphadenopathie), eine Operationsnarbe, angeborene Veränderungen oder eine gebrochene Haut an der Behandlungsstelle am Hals;
10. Hat eine schwere Sepsis oder einen septischen Schock bestätigt
11. Hat Fieber > 38,0° C
12. Hat klinisch signifikante Veränderungen des Blutdrucks oder erhält Vasopressoren, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten
13. Verfügt über ein implantiertes Elektro- und/oder Neurostimulatorgerät, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Herzschrittmacher, automatisierte implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (AICD), Vagusneurostimulator, Tiefenhirnstimulator, Wirbelsäulenstimulator, Knochenwachstumsstimulator oder Cochlea-Implantat
14. Hat eine Vorgeschichte einer Karotisendarteriektomie oder einer Gefäßhalsoperation auf der rechten Seite
15. Hat Metallbeschläge für die Halswirbelsäule implantiert
16. Hat eine Erkrankung, die das Ausfüllen der Fragebögen zur Selbsteinschätzung beeinträchtigen würde
17. Ist schwanger oder stillt
18. Nimmt an einer anderen therapeutischen klinischen Untersuchung teil oder hat in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen
19. Gehört zu einer Bevölkerungsgruppe oder weist eine Erkrankung auf, aufgrund derer der Prüfer davon ausgeht, dass seine Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, zur Einhaltung von Folgemaßnahmen oder zur Abgabe von Selbstbeurteilungen beeinträchtigt ist (z. B. obdachlos, entwicklungsbehindert, Gefangener).