Estimulación del nervio vago para el tratamiento de la broncoconstricción en pacientes hospitalizados con exacerbaciones de la EPOC

Criterios de inclusión:

1. es mayor de 35 años
2. Tiene antecedentes de EPOC confirmados por diagnóstico médico.
3. Ha sido ingresado en el hospital con un diagnóstico de trabajo de exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC) definida como al menos dos de los siguientes síntomas progresivos: aumento de la disnea, aumento del volumen de esputo y/o aumento de la purulencia del esputo que está más allá de lo normal día a día. variación
4. Tiene antecedentes de reversibilidad incompleta de las vías respiratorias (p. ej., paciente que no responde clínicamente a los agonistas ß de acción corta en el servicio de urgencias) asociada con un diagnóstico de EPOC
5. Historial de tabaquismo de al menos 20 paquetes por año.
6. Cociente FEV1/FVC de < 0,7 y FEV1 deteriorado (< 80 % previsto para edad, sexo, raza y altura)
7. Está dispuesto a participar en una visita de seguimiento en persona 7 días después del alta (± 2 días) y una llamada de seguimiento telefónica 30 días (± 5 días) después del alta hospitalaria
8. Es capaz de dar el consentimiento informado por escrito, o su representante legalmente autorizado está disponible para dar el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes confirmados de asma (por funciones pulmonares, respuesta a ß-agonistas y síntomas variables)
2. Tiene antecedentes de cáncer de pulmón o pulmón de talco

3. Es admitido en el centro de atención de emergencia con un diagnóstico de lo siguiente, confirmado en CXR, exploración de ventilación/perfusión o tomografía computarizada (TC):

   • absceso pulmonar;
   • Neumonía (p. ej., fiebre > 38,0 °C, tos y nuevo infiltrado documentado)
   • Embolia pulmonar aguda
   • Derrame pleural grande y/o que requiere toracocentesis; o
   • Neumotórax

4. Es admitido en el centro de atención de emergencia con un diagnóstico de trabajo de:

   • El síndrome coronario agudo
   • Enfermedad grave de la arteria carótida (p. ej., antecedentes de soplos, ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular (CVA); o
   • Insuficiencia cardíaca en estadio IV según la clasificación de la NYHA

5. Es admitido en el centro de atención de emergencia y/u hospital con un diagnóstico de trabajo de:

   • Fibrosis quística; o
   • Tuberculosis
   • Infección por neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en el contexto del VIH
6. Otras enfermedades cardiovasculares agudas graves (como hipertensión no controlada, fibrilación auricular rápida de aparición reciente y arritmias ventriculares graves)

7. Está en riesgo de colapso respiratorio inminente:

   • Función pulmonar: FEV1 < 25%
   • Deterioro rápido del estado respiratorio (cambio repentino de la frecuencia respiratoria, disminución de la saturación de oxígeno, cambio de conciencia, etc.).
8. Tiene una condición en la cual la recolección de sangre estaría contraindicada o no se pueden obtener muestras de sangre;
9. Tiene un absceso u otra infección, lesión (incluyendo linfadenopatía), cicatriz quirúrgica, cambios congénitos o piel rota en el sitio de tratamiento en el cuello;
10. Ha confirmado sepsis grave o shock séptico
11. Tiene fiebre > 38.0° C
12. Tiene cambios clínicamente significativos en la presión arterial o está recibiendo vasopresores para mantener la presión arterial
13. Tiene un dispositivo eléctrico y/o neuroestimulador implantado, incluidos, entre otros, marcapasos cardíacos, desfibriladores cardioversores automáticos implantables (AICD), neuroestimulador vagal, estimulador cerebral profundo, estimulador espinal, estimulador del crecimiento óseo o implante coclear
14. Tiene antecedentes de endarterectomía carotídea o cirugía vascular del cuello en el lado derecho
15. Ha implantado hardware de columna cervical de metal
16. Tiene una condición que interferiría con completar los cuestionarios de autoevaluación
17. Está embarazada o amamantando
18. Está participando en cualquier otra investigación clínica terapéutica o ha participado en un ensayo clínico en los 30 días anteriores
19. Pertenece a una población o tiene alguna condición tal que el investigador cree que su capacidad para brindar consentimiento informado, cumplir con los requisitos de seguimiento o proporcionar autoevaluaciones está comprometida (p. ej., sin hogar, con discapacidades del desarrollo, recluso)