Stimolazione del nervo vago per la gestione della broncocostrizione nei pazienti ospedalizzati con riacutizzazioni della BPCO

Criterio di inclusione:

1. Ha più di 35 anni
2. Ha una storia di BPCO confermata dalla diagnosi del medico
3. È stato ricoverato in ospedale con una diagnosi operativa di esacerbazione acuta di BPCO (AECOPD) definita come almeno due dei seguenti sintomi progressivi: aumento della dispnea, aumento del volume dell'espettorato e/o aumento della purulenza dell'espettorato oltre il normale giorno per giorno variazione
4. Ha una storia di reversibilità incompleta delle vie aeree (ad esempio, paziente che non risponde clinicamente ai ß-agonisti a breve durata d'azione in PS) associata a una diagnosi di BPCO
5. Storia del fumo di almeno 20 pack anni
6. Rapporto FEV1/FVC < 0,7 e FEV1 compromesso (< 80% del predetto per età, sesso, razza e altezza)
7. È disposto a partecipare a una visita di follow-up di persona 7 giorni dopo la dimissione (± 2 giorni) e a una chiamata telefonica di follow-up 30 giorni (± 5 giorni) dopo la dimissione dall'ospedale
8. È in grado di fornire il consenso informato scritto o il suo rappresentante legalmente autorizzato è disponibile a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Ha una storia confermata di asma (per funzioni polmonari, risposta ai ß-agonisti e sintomi variabili)
2. Ha una storia di cancro ai polmoni o polmone di talco

3. È ammesso alla struttura di pronto soccorso con una diagnosi dei seguenti, confermata su CXR, scansione di ventilazione/perfusione o tomografia computerizzata (TC):

   • ascesso polmonare;
   • Polmonite (p. es., febbre > 38,0° C, tosse e nuovo infiltrato documentato)
   • Embolia polmonare acuta
   • Grande versamento pleurico e/o che richiede toracentesi; O
   • Pneumotorace

4. È ricoverato in una struttura di pronto soccorso con una diagnosi funzionante di:

   • Sindrome coronarica acuta
   • Grave malattia dell'arteria carotidea (ad esempio, storia di soffi, attacco ischemico transitorio (TIA) o incidente cerebrovascolare (CVA); o
   • Insufficienza cardiaca in stadio IV secondo la classificazione NYHA

5. È ricoverato in una struttura di pronto soccorso e/o in ospedale con una diagnosi funzionante di:

   • Fibrosi cistica; O
   • Tubercolosi
   • Infezione da polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) nel contesto dell'HIV
6. Altre gravi malattie cardiovascolari acute (come ipertensione incontrollata, fibrillazione atriale rapida di recente insorgenza e gravi aritmie ventricolari)

7. È a rischio di collasso respiratorio imminente:

   • Funzione polmonare: FEV1 < 25%
   • Rapido deterioramento dello stato respiratorio (cambiamento improvviso della frequenza respiratoria, diminuzione della saturazione di ossigeno, cambiamento della coscienza, ecc.).
8. Ha una condizione in cui la raccolta del sangue sarebbe controindicata o non è possibile ottenere campioni di sangue;
9. Ha un ascesso o altra infezione, lesione (inclusa linfoadenopatia), cicatrice chirurgica, alterazioni congenite o pelle rotta nel sito di trattamento sul collo;
10. Ha confermato sepsi grave o shock settico
11. Ha la febbre > 38,0° C
12. Ha cambiamenti clinicamente significativi nella pressione sanguigna o sta ricevendo vasopressori per mantenere la pressione sanguigna
13. Ha un dispositivo elettrico e/o neurostimolatore impiantato, inclusi ma non limitati a pacemaker cardiaco, defibrillatori cardioverter impiantabili automatizzati (AICD), neurostimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo, stimolatore spinale, stimolatore della crescita ossea o impianto cocleare
14. Ha una storia di endoarteriectomia carotidea o chirurgia del collo vascolare sul lato destro
15. Ha impiantato l'hardware del rachide cervicale in metallo
16. Ha una condizione che interferirebbe con il completamento dei questionari di autovalutazione
17. È incinta o sta allattando
18. Sta partecipando a qualsiasi altra indagine clinica terapeutica o ha partecipato a una sperimentazione clinica nei 30 giorni precedenti
19. Appartiene a una popolazione o ha una condizione tale che l'investigatore ritenga che la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare i requisiti di follow-up o fornire autovalutazioni sia compromessa (ad esempio, senzatetto, con disabilità dello sviluppo, detenuto)