迷走神经刺激治疗 COPD 急性加重住院患者的支气管收缩

纳入标准：

1. 超过35岁
2. 有经医生诊断证实的慢性阻塞性肺病病史
3. 已入院并确诊慢性阻塞性肺病急性加重 (AECOPD)，定义为至少出现以下两种进行性症状：呼吸困难增加、痰量增加和/或痰液脓性增加，超出日常正常水平变化
4. 有与 COPD 诊断相关的不完全气道可逆性病史（例如，患者在急诊室对短效 ß-激动剂没有临床反应）
5. 至少20包年的吸烟史
6. FEV1/FVC 比率 < 0.7 和 FEV1 受损（< 80% 预测的年龄、性别、种族和身高）
7. 愿意参加出院后 7 天（± 2 天）的现场随访和出院后 30 天（± 5 天）的电话随访
8. 能够给予书面知情同意，或者他/她的合法授权代表可以给予书面知情同意

排除标准：

1. 有明确的哮喘病史（通过肺功能、对 ß-激动剂的反应和各种症状）
2. 有肺癌或滑石肺病史

3. 被送入急救机构并诊断为以下情况，经 CXR、通气/灌注扫描或计算机断层扫描 (CT) 确认：

   • 肺脓肿;
   • 肺炎（例如，发烧 > 38.0° C、咳嗽和新记录的浸润）
   • 急性肺栓塞
   • 大量胸腔积液和/或需要胸腔穿刺术；或者
   • 气胸

4. 被送入紧急护理机构，诊断为：

   • 急性冠状动脉综合征
   • 严重的颈动脉疾病（例如，瘀伤史、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或脑血管意外 (CVA)；或
   • 根据 NYHA 分类的 IV 期心力衰竭

5. 被送往急救机构和/或医院，诊断结果为：

   • 囊性纤维化;或者
   • 结核
   • 卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 感染在 HIV 的情况下
6. 其他严重的心血管急性疾病（如未控制的高血压、近期发作的快速心房颤动和严重的室性心律失常）

7. 有即将发​​生呼吸衰竭的风险：

   • 肺功能：FEV1 < 25%
   • 呼吸状态迅速恶化（呼吸频率突然改变、氧饱和度降低、意识改变等）。
8. 有不宜采血或无法采集血样的情况；
9. 颈部治疗部位有脓肿或其他感染、病变（包括淋巴结肿大）、手术疤痕、先天性改变或皮肤破损；
10. 已确认严重败血症或感染性休克
11. 发烧 > 38.0° C
12. 血压有临床显着变化或正在接受血管加压药以维持血压
13. 具有植入式电子和/或神经刺激器设备，包括但不限于心脏起搏器、自动植入式心律转复除颤器 (AICD)、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、脊髓刺激器、骨生长刺激器或人工耳蜗
14. 有右侧颈动脉内膜切除术或血管颈手术史
15. 已植入金属颈椎硬件
16. 有会干扰完成自我评估问卷的条件
17. 怀孕或哺乳
18. 正在参加任何其他治疗性临床研究或在过去 30 天内参加过临床试验
19. 属于某个人群或有任何条件使研究人员认为他或她提供知情同意、遵守后续要求或提供自我评估的能力受到损害（例如，无家可归、发育障碍、囚犯）