Vagushermostimulaatio keuhkoputken supistumisen hallintaan potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. On yli 35-vuotias
2. Hänellä on ollut keuhkoahtaumatauti, jonka lääkärin diagnoosi on vahvistanut
3. Hänet on viety sairaalaan toimivalla diagnoosilla keuhkoahtaumatautien akuutista pahenemisesta (AECOPD), joka määritellään vähintään kahdeksi seuraavista etenevistä oireista: lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen tilavuus ja/tai lisääntynyt ysköksen märkiminen, joka ylittää normaalin päivittäisen vaihtelua
4. Hänellä on aiemmin esiintynyt hengitysteiden epätäydellistä palautuvuutta (esim. potilas ei reagoi kliinisesti lyhytvaikutteisiin ß-agonisteihin ED:ssä), joka liittyy keuhkoahtaumatautidiagnoosiin
5. Tupakointihistoria vähintään 20 pakkausvuotta
6. FEV1/FVC-suhde < 0,7 ja heikentynyt FEV1 (< 80 % ennustettu iän, sukupuolen, rodun ja pituuden perusteella)
7. on valmis osallistumaan 7 päivää kotiutuksen jälkeen (± 2 päivää) henkilökohtaiseen seurantakäyntiin ja puhelinseurantapuheluun 30 päivää (± 5 päivää) sairaalasta kotiutumisen jälkeen
8. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa on käytettävissä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Hänellä on vahvistettu astmahistoria (keuhkojen toiminnan, vasteen ß-agonisteille ja vaihtelevien oireiden perusteella)
2. Hänellä on ollut keuhkosyöpä tai Talc lung

3. Päästetään ensiapuun seuraavan diagnoosin perusteella, joka on vahvistettu CXR:llä, ventilaatio-/perfuusioskannauksella tai tietokonetomografialla (CT):

   • Keuhkojen absessi;
   • Keuhkokuume (esim. kuume > 38,0 °C, yskä ja uusi dokumentoitu infiltraatti)
   • Akuutti keuhkoembolia
   • Suuri keuhkopussin effuusio ja/tai rintakehän leikkausta vaativa; tai
   • Pneumothorax

4. Päästetään ensiapuun, kun diagnoosi on toimiva:

   • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
   • Vaikea kaulavaltimotauti (esim. mustelmia, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivoverenkiertohäiriö (CVA)
   • IV-vaiheen sydämen vajaatoiminta NYHA-luokituksen mukaan

5. Päästetään ensiapuun ja/tai sairaalaan toimivalla diagnoosilla:

   • Kystinen fibroosi; tai
   • Tuberkuloosi
   • Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP) -infektio HIV:n taustalla
6. Muut vakavat akuutit sydän- ja verisuonitaudit (kuten hallitsematon verenpainetauti, äskettäin alkanut nopea eteisvärinä ja vaikeat kammiorytmihäiriöt)

7. On vaarassa saada välitön hengitysvajaus:

   • Keuhkojen toiminta: FEV1 < 25 %
   • Nopea hengitystilan heikkeneminen (äkillinen hengitystiheyden muutos, happisaturaation lasku, tajunnan muutos jne.).
8. hänellä on tila, jossa veren kerääminen olisi vasta-aiheista tai verinäytteitä ei voida ottaa;
9. hänellä on paise tai muu infektio, vaurio (mukaan lukien lymfadenopatia), leikkausarpi, synnynnäisiä muutoksia tai ihovaurioita hoitokohdassa niskassa;
10. On vahvistanut vakavan sepsiksen tai septisen sokin
11. Hänellä on kuumetta > 38,0 C
12. Hänellä on kliinisesti merkittäviä muutoksia verenpaineessa tai hän saa vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi
13. Sisältää implantoidun sähkö- ja/tai neurostimulaattorilaitteen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistin, automatisoidut implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (AICD), emättimen neurostimulaattori, syväaivostimulaattori, selkäydinstimulaattori, luun kasvustimulaattori tai sisäkorvaistute
14. Hänellä on aiemmin ollut kaulavaltimon endarterektomia tai verisuonen kaulan leikkaus oikealla puolella
15. On istutettu metallinen kohdunkaulan selkärangan laitteisto
16. Hänellä on ehto, joka häiritsisi itsearviointikyselyiden täyttämistä
17. On raskaana tai imettää
18. Osallistuu mihin tahansa muuhun terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
19. Kuuluu väestöön tai hänellä on jokin sairaus, jossa tutkija uskoo, että hänen kykynsä antaa tietoinen suostumus, noudattaa seurantavaatimuksia tai antaa itsearviointeja on vaarassa (esim. koditon, kehitysvammainen, vanki)