Vagusnervstimulering för hantering av bronkokonstriktion hos patienter inlagda på sjukhus med KOL-exacerbationer

Inklusionskriterier:

1. Är över 35 år
2. Har en historia av KOL bekräftad av läkarens diagnos
3. Har varit inlagd på sjukhus med en arbetsdiagnos akut exacerbation av KOL (AECOPD) definierad som minst två av följande progressiva symtom: ökad dyspné, ökad sputumvolym och/eller ökad sputumpurulens som överstiger det normala dagligen variation
4. Har en historia av ofullständig luftvägsreversibilitet (t.ex. patient som inte svarar kliniskt på kortverkande ß-agonister i ED) i samband med en diagnos av KOL
5. Rökningshistorik på minst 20 packår
6. FEV1/FVC-kvot på < 0,7 och nedsatt FEV1 (< 80 % förutspått för ålder, kön, ras och längd)
7. Är villig att delta i ett 7 dagar efter utskrivning (± 2 dagar) personligt uppföljningsbesök och ett telefonuppföljningssamtal 30 dagar (± 5 dagar) efter sjukhusutskrivning
8. Kan ge skriftligt informerat samtycke, eller hans/hennes juridiskt auktoriserade representant är tillgänglig för att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Har en bekräftad historia av astma (genom lungfunktioner, svar på ß-agonister och varierande symtom)
2. Har en historia av lungcancer eller Talklunga

3. Är intagen på akutmottagningen med en diagnos av följande, bekräftad på CXR, ventilation/perfusionsskanning eller datortomografi (CT):

   • lungabscess;
   • Lunginflammation (t.ex. feber > 38,0°C, hosta och nytt dokumenterat infiltrat)
   • Akut lungemboli
   • Stor pleurautgjutning och/eller kräver thoracentes; eller
   • Pneumothorax

4. Är intagen på akuten med en fungerande diagnos:

   • Akut koronarsyndrom
   • Allvarlig halsartärsjukdom (t.ex. anamnes på blåmärken, övergående ischemisk attack (TIA) eller cerebrovaskulär olycka (CVA); eller
   • Steg IV hjärtsvikt enligt NYHA-klassificeringen

5. Är intagen på akutmottagning och/eller sjukhus med en fungerande diagnos av:

   • Cystisk fibros; eller
   • Tuberkulos
   • Pneumocystis carinii lunginflammation (PCP) infektion vid hiv
6. Andra allvarliga kardiovaskulära akuta sjukdomar (såsom okontrollerad hypertoni, nyligen debuterat snabbt förmaksflimmer och svåra ventrikulära arytmier)

7. Är i riskzonen för överhängande andningskollaps:

   • Lungfunktion: FEV1 < 25 %
   • Snabb försämring av andningsstatus (plötslig förändring i andningsfrekvens, minskning av syremättnad, förändring i medvetande etc).
8. Har ett tillstånd där bloduppsamling är kontraindicerat eller blodprover inte kan erhållas;
9. Har en abscess eller annan infektion, lesion (inklusive lymfadenopati), operationsärr, medfödda förändringar eller trasig hud på behandlingsstället på halsen;
10. Har bekräftat allvarlig sepsis eller septisk chock
11. Har feber > 38,0°C
12. Har kliniskt signifikanta förändringar i blodtrycket eller får vasopressorer för att upprätthålla blodtrycket
13. Har en implanterad elektrisk och/eller neurostimulatorenhet, inklusive men inte begränsat till pacemaker, automatiserade implanterbara cardioverter-defibrillatorer (AICD), vagala neurostimulatorer, djupa hjärnstimulatorer, spinalstimulatorer, bentillväxtstimulatorer eller cochleaimplantat
14. Har en historia av karotisendarterektomi eller vaskulär halsoperation på höger sida
15. Har implanterad metall cervikal ryggrad hårdvara
16. Har ett tillstånd som skulle störa att fylla i självskattningsenkäterna
17. Är gravid eller ammar
18. deltar i någon annan terapeutisk klinisk undersökning eller har deltagit i en klinisk prövning under de föregående 30 dagarna
19. Tillhör en befolkning eller har något tillstånd som gör att utredaren tror att hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa uppföljningskrav eller tillhandahålla självbedömningar äventyras (t.ex. hemlös, utvecklingsstörd, fånge)