Stimulace vagusového nervu pro léčbu bronchokonstrikce u pacientů hospitalizovaných s exacerbacemi CHOPN

Kritéria pro zařazení:

1. Je starší 35 let
2. Má anamnézu CHOPN potvrzenou lékařskou diagnózou
3. Byl přijat do nemocnice s pracovní diagnózou akutní exacerbace CHOPN (AECOPD) definovanou jako alespoň dva z následujících progresivních příznaků: zvýšená dušnost, zvýšený objem sputa a/nebo zvýšená hnisavost sputa, která je mimo běžné každodenní variace
4. Má v anamnéze neúplnou reverzibilitu dýchacích cest (např. pacient klinicky nereagující na krátkodobě působící ß-agonisty při ED) spojenou s diagnózou CHOPN
5. Kouření minimálně 20 let v balení
6. Poměr FEV1/FVC < 0,7 a zhoršená hodnota FEV1 (< 80 % předpokládaných pro věk, pohlaví, rasu a výšku)
7. Je ochoten zúčastnit se 7 dnů po propuštění (± 2 dny) osobní následné návštěvy a telefonického následného hovoru 30 dnů (± 5 dnů) po propuštění z nemocnice
8. Je schopen dát písemný informovaný souhlas nebo je k dispozici jeho zákonný zástupce, aby dal písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Má potvrzenou anamnézu astmatu (podle plicních funkcí, odpovědi na ß-agonisty a variabilních symptomů)
2. Má v anamnéze rakovinu plic nebo Talc plíce

3. Je přijat do zařízení pohotovostní péče s diagnózou následujících, potvrzenou na CXR, ventilačním/perfuzním skenování nebo počítačové tomografii (CT):

   • Plicní absces;
   • Pneumonie (např. horečka > 38,0 °C, kašel a nový dokumentovaný infiltrát)
   • Akutní plicní embolie
   • Velký pleurální výpotek a/nebo vyžadující torakocentézu; nebo
   • Pneumotorax

4. Je přijat do zařízení pohotovostní péče s pracovní diagnózou:

   • Akutní koronární syndrom
   • Těžké onemocnění karotické tepny (např. anamnéza podlitin, tranzitorní ischemická ataka (TIA) nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA); nebo
   • Srdeční selhání stadia IV podle klasifikace NYHA

5. Je přijat do zařízení pohotovostní péče a/nebo nemocnice s pracovní diagnózou:

   • cystická fibróza; nebo
   • Tuberkulóza
   • Infekce Pneumocystis carinii pneumonie (PCP) na pozadí HIV
6. Jiná závažná kardiovaskulární akutní onemocnění (jako je nekontrolovaná hypertenze, nedávná rychlá fibrilace síní a závažné ventrikulární arytmie)

7. Hrozí mu bezprostřední respirační kolaps:

   • Funkce plic: FEV1 < 25 %
   • Rychlé zhoršení stavu dýchání (náhlá změna dechové frekvence, snížení saturace kyslíkem, změna vědomí atd.).
8. Má stav, kdy by odběr krve byl kontraindikován nebo nebylo možné získat vzorky krve;
9. Má absces nebo jinou infekci, lézi (včetně lymfadenopatie), jizvu po operaci, vrozené změny nebo zlomenou kůži v místě ošetření na krku;
10. Má potvrzenou těžkou sepsi nebo septický šok
11. Má horečku > 38,0°C
12. Má klinicky významné změny krevního tlaku nebo dostává vazopresory k udržení krevního tlaku
13. Má implantované elektrické a/nebo neurostimulační zařízení, mimo jiné včetně kardiostimulátoru, automatizovaných implantabilních kardioverterových defibrilátorů (AICD), vagového neurostimulátoru, hlubokého mozkového stimulátoru, míšního stimulátoru, stimulátoru růstu kostí nebo kochleárního implantátu
14. Má v anamnéze karotickou endarterektomii nebo operaci cévního krčku na pravé straně
15. Má implantovaný kovový hardware krční páteře
16. Má stav, který by narušoval vyplňování sebehodnotících dotazníků
17. Je těhotná nebo kojí
18. Účastní se jakéhokoli jiného terapeutického klinického hodnocení nebo se v předchozích 30 dnech účastnil klinického hodnocení
19. Patří k populaci nebo má jakoukoli podmínku, že se vyšetřovatel domnívá, že jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, splnit následné požadavky nebo provést sebehodnocení je ohrožena (např. bezdomovec, mentálně postižený, vězeň)