Estimulação do Nervo Vago para Manejo da Broncoconstrição em Pacientes Hospitalizados com Exacerbações da DPOC

Critério de inclusão:

1. Tem mais de 35 anos
2. Tem história de DPOC confirmada por diagnóstico médico
3. Foi admitido no hospital com um diagnóstico de trabalho de exacerbação aguda da DPOC (AECOPD) definido como pelo menos dois dos seguintes sintomas progressivos: aumento da dispneia, aumento do volume da expectoração e/ou aumento da purulência da expectoração além do normal no dia-a-dia variação
4. Tem uma história de reversibilidade incompleta das vias aéreas (por exemplo, paciente que não responde clinicamente a ß-agonistas de ação curta no DE) associada a um diagnóstico de DPOC
5. História de tabagismo de pelo menos 20 anos-maço
6. Relação VEF1/CVF < 0,7 e VEF1 comprometido (< 80% do previsto para idade, sexo, raça e altura)
7. Está disposto a participar de uma visita de acompanhamento pessoal 7 dias após a alta (± 2 dias) e de uma ligação telefônica de acompanhamento 30 dias (± 5 dias) após a alta hospitalar
8. É capaz de fornecer o Consentimento Informado por escrito, ou seu representante legalmente autorizado está disponível para fornecer o Consentimento Informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Tem história confirmada de asma (por funções pulmonares, resposta a ß-agonistas e sintomas variáveis)
2. Tem um histórico de câncer de pulmão ou pulmão de talco

3. É internado na unidade de atendimento de emergência com o seguinte diagnóstico, confirmado por tomografia computadorizada, varredura de ventilação/perfusão ou tomografia computadorizada (TC):

   • Abscesso pulmonar;
   • Pneumonia (por exemplo, febre > 38,0° C, tosse e novo infiltrado documentado)
   • Embolia pulmonar aguda
   • Grande derrame pleural e/ou necessidade de toracocentese; ou
   • Pneumotórax

4. É admitido na unidade de atendimento de emergência com um diagnóstico funcional de:

   • Síndrome coronariana aguda
   • Doença grave da artéria carótida (por exemplo, história de sopros, ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral (AVC); ou
   • Insuficiência cardíaca estágio IV de acordo com a classificação da NYHA

5. É internado na unidade de atendimento de emergência e/ou hospital com um diagnóstico funcional de:

   • Fibrose cística; ou
   • Tuberculose
   • Infecção por pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) no cenário de HIV
6. Outras doenças cardiovasculares agudas graves (como hipertensão não controlada, fibrilação atrial rápida de início recente e arritmias ventriculares graves)

7. Está em risco de colapso respiratório iminente:

   • Função pulmonar: VEF1 < 25%
   • Deterioração rápida do estado respiratório (mudança repentina da frequência respiratória, diminuição da saturação de oxigênio, alteração da consciência, etc.).
8. Tem uma condição em que a coleta de sangue seria contra-indicada ou as amostras de sangue não podem ser obtidas;
9. Tem um abscesso ou outra infecção, lesão (incluindo linfadenopatia), cicatriz cirúrgica, alterações congênitas ou pele quebrada no local do tratamento no pescoço;
10. Tem sepse grave confirmada ou choque séptico
11. Tem febre > 38,0° C
12. Tem alterações clinicamente significativas na pressão arterial ou está recebendo vasopressores para manter a pressão arterial
13. Possui um dispositivo elétrico e/ou neuroestimulador implantado, incluindo, entre outros, marca-passo cardíaco, cardioversor desfibrilador implantável automático (AICD), neuroestimulador vagal, estimulador cerebral profundo, estimulador espinhal, estimulador de crescimento ósseo ou implante coclear
14. Tem história de endarterectomia carotídea ou cirurgia vascular do pescoço no lado direito
15. Implantou hardware de metal na coluna cervical
16. Tem uma condição que interferiria no preenchimento dos questionários de autoavaliação
17. Está grávida ou amamentando
18. Está participando de qualquer outra investigação clínica terapêutica ou participou de um ensaio clínico nos 30 dias anteriores
19. Pertence a uma população ou tem qualquer condição em que o investigador acredita que sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir os requisitos de acompanhamento ou fornecer autoavaliações está comprometida (por exemplo, sem-teto, com deficiência de desenvolvimento, prisioneiro)