指圧とストレス耐性
2017年5月18日 更新者：Lisa Brenner、VA Eastern Colorado Health Care System
補完代替医療 (CAM) を使用して、軽度の外傷性脳損傷と PTSD を併発している患者のストレス回復力を促進する
現在の研究では、退役軍人集団における補完代替医療 (CAM) の一種である指圧の有効性を評価します。
軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を併発している退役軍人は同意され、8 セッションのアクティブまたはプラセボ指圧治療シリーズにランダムに割り当てられます。
調査員は、指圧が記憶、睡眠、気分、精神医学的健康、ストレス回復力などの日常機能の側面に影響を与えるかどうかを判断します.
この情報は、この特定の退役軍人集団の生活の質と全体的な機能を改善するための潜在的な治療戦略を特定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Denver VAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- -インタビューおよび/またはチャートレビューによって評価された軽度のTBIおよびPTSDの診断
- VAイースタンコロラドヘルスケアシステムを通じて現在、身体的および/または精神的ヘルスケアを受けている、または受ける資格がある
除外基準:
- -インタビューおよび/またはチャートレビューによって評価された他の重大な神経疾患（例：アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症など）の病歴。 このような条件は、結果の測定に独立して影響を与える可能性があり、それによって実験的な交絡が作成されます。
- -インタビューおよび/またはカルテレビューによって評価された、中等度から重度の生涯TBIの病歴または診断。
- -構造化面接によって評価された精神病性障害または双極I型障害の病歴。 このような条件は、結果の測定に独立して影響を与える可能性があり、それによって実験的な交絡が作成されます。
- -インフォームドコンセント文書を読むことができない、またはインフォームドコンセント手順に関する質問に適切に答えることができない.
- 指圧の以前の経験。これにより、そのグループにランダムに割り当てられた場合、プラセボ治療を検出できる可能性があるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：指圧治療
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参加者は 8 つのアクティブな指圧治療を受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ指圧治療
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参加者は、8 つのプラセボ指圧治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリーア社交ストレステスト
時間枠：最後の指圧治療の 72 時間後
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最後の指圧治療の 72 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theresa D Hernandez, Ph.D.、Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- 主任研究者：Lisa A Brenner, Ph.D.、Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月13日
一次修了 (実際)
2014年8月11日
研究の完了 (実際)
2017年3月7日
試験登録日
最初に提出
2012年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COMIRB# 12-0452
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。