- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01614444
Акупрессура и стрессоустойчивость
18 мая 2017 г. обновлено: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Использование комплементарной и альтернативной медицины (CAM) для повышения устойчивости к стрессу у людей с сочетанной легкой ЧМТ и посттравматическим стрессовым расстройством
В текущем исследовании будет оцениваться эффективность акупрессуры, типа дополнительной и альтернативной медицины (CAM) у ветеранов.
Ветераны с сочетанной легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) и посттравматическим стрессовым расстройством (PTSD) получат согласие и будут случайным образом распределены либо на активную, либо на плацебо-терапию акупрессурой из 8 сеансов.
Исследователи определят, влияет ли акупрессура на аспекты повседневной деятельности, такие как память, сон, настроение, психическое здоровье и устойчивость к стрессу.
Эта информация поможет определить потенциальные стратегии лечения для улучшения качества жизни и общего функционирования в этой конкретной популяции ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Denver VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 60 лет
- Диагноз легкой ЧМТ и посттравматического стрессового расстройства на основании интервью и/или анализа карты
- В настоящее время получает или имеет право на получение физического и / или психического здоровья через систему здравоохранения VA Eastern Colorado.
Критерий исключения:
- История других серьезных неврологических заболеваний (например, болезни Альцгеймера, Паркинсона, рассеянного склероза и т. д.) по оценке интервью и / или обзора карты. Такие условия могут влиять на показатели результатов независимо друг от друга, тем самым создавая экспериментальную путаницу.
- Анамнез или диагноз ЧМТ от умеренной до тяжелой степени тяжести в течение жизни, по результатам опроса и/или анализа карты.
- История психотического расстройства или биполярного расстройства I по оценке структурированного интервью. Такие условия могут влиять на показатели результатов независимо друг от друга, тем самым создавая экспериментальную путаницу.
- Неспособность прочитать документ об информированном согласии или адекватно ответить на вопросы, касающиеся процедуры информированного согласия.
- Предыдущий опыт работы с акупрессурой, так как это может привести к тому, что люди потенциально смогут обнаружить лечение плацебо, если они будут случайным образом распределены в эту группу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение акупрессурой
|
Участник получит 8 активных процедур акупрессуры.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение акупрессурой плацебо
|
Участники получат 8 процедур плацебо-акупрессуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трирский социальный стресс-тест
Временное ограничение: 72 часа после последней процедуры акупрессуры
|
72 часа после последней процедуры акупрессуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- Главный следователь: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Повреждения головного мозга, травматические
- Сотрясение мозга
Другие идентификационные номера исследования
- COMIRB# 12-0452
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .