- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01614444
Acupressuur en stressbestendigheid
18 mei 2017 bijgewerkt door: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) gebruiken om stressveerkracht te bevorderen bij mensen met gelijktijdig optredende milde TBI en PTSD
De huidige studie zal de werkzaamheid beoordelen van acupressuur, een soort complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) in de veteranenpopulatie.
Veteranen met gelijktijdig optredend mild traumatisch hersenletsel (mTBI) en posttraumatische stressstoornis (PTSS) zullen worden goedgekeurd en willekeurig worden toegewezen aan een actieve of placebo acupressuurbehandelingsreeks van 8 sessies.
De onderzoekers zullen bepalen of acupressuur aspecten van het dagelijks functioneren beïnvloedt, zoals geheugen, slaap, stemming, psychiatrische gezondheid en stressbestendigheid.
Deze informatie zal helpen bij het identificeren van mogelijke behandelingsstrategieën om de kwaliteit van leven en het algehele functioneren van deze specifieke veteranenpopulatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Denver VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 60 jaar
- Diagnose van milde TBI en PTSD zoals beoordeeld door interview en / of beoordeling van de grafiek
- Ontvangt momenteel of komt in aanmerking voor fysieke en/of geestelijke gezondheidszorg via het VA Eastern Colorado Health Care System
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere significante neurologische aandoeningen (bijv. Alzheimer, Parkinson, multiple sclerose enz.) zoals beoordeeld door middel van een interview en/of beoordeling van de kaart. Dergelijke omstandigheden kunnen uitkomstmaten onafhankelijk van elkaar beïnvloeden, waardoor een experimentele verwarring ontstaat.
- Geschiedenis of diagnose van levenslange matige tot ernstige TBI, zoals beoordeeld door interview en / of beoordeling van de kaart.
- Geschiedenis van psychotische stoornis of bipolaire I-stoornis zoals beoordeeld door gestructureerd interview. Dergelijke omstandigheden kunnen uitkomstmaten onafhankelijk van elkaar beïnvloeden, waardoor een experimentele verwarring ontstaat.
- Onvermogen om het document met geïnformeerde toestemming te lezen of adequaat te reageren op vragen over de procedure voor geïnformeerde toestemming.
- Eerdere ervaring met acupressuur, aangezien dit ertoe zou leiden dat individuen mogelijk Placebo-behandelingen kunnen detecteren als ze willekeurig aan die groep worden toegewezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Acupressuur behandeling
|
De deelnemer krijgt 8 actieve acupressuurbehandelingen.
|
Placebo-vergelijker: Placebo-acupressuurbehandeling
|
Deelnemers krijgen 8 placebo-acupressuurbehandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Trier Sociale Stresstest
Tijdsspanne: 72 uur na de laatste acupressuurbehandeling
|
72 uur na de laatste acupressuurbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Hoofdletsel, Gesloten
- Wonden, niet-penetrerend
- Hersenletsel
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Hersenletsel, traumatisch
- Hersenschudding
Andere studie-ID-nummers
- COMIRB# 12-0452
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooid
-
Region ÖstergötlandVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornis | Angst voor de bevalling | Verdriet na de bevalling | Postnatale depressie | Bevallingsgerelateerde PTSDZweden
Klinische onderzoeken op Actieve acupressuurbehandeling
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid