- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01614444
Akupainanta ja stressinsietokyky
torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö stressinsietokyvyn edistämiseksi niillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä lievä TBI ja PTSD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akupainanta, eräänlainen täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) veteraaniväestössä.
Veteraanit, joilla on samanaikaisesti esiintyvä lievä traumaattinen aivovamma (mTBI) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), hyväksytään ja jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen tai lumelääkeakupainantahoitosarjaan, jossa on 8 hoitokertaa.
Tutkijat selvittävät, vaikuttaako akupainanta päivittäiseen toimintaan, kuten muistiin, uneen, mielialaan, psykiatriseen terveyteen ja stressinsietokykyyn.
Nämä tiedot auttavat tunnistamaan mahdollisia hoitostrategioita elämänlaadun ja yleisen toiminnan parantamiseksi tässä veteraanipopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Denver VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotiaana
- Lievän TBI:n ja PTSD:n diagnoosi haastattelun ja/tai kaavion tarkastelun perusteella arvioituna
- Saat tai oikeutettu saamaan fyysistä ja/tai henkistä terveydenhuoltoa VA Eastern Colorado Health Care Systemin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden merkittävien neurologisten sairauksien (esim. Alzheimerin, Parkinsonin, multippeliskleroosin jne.) historia haastattelulla ja/tai kaaviokatsauksella arvioituna. Tällaiset olosuhteet voivat vaikuttaa tulosmittauksiin itsenäisesti ja luoda siten kokeellisen hämmennyksen.
- Elinikäisen kohtalaisen tai vaikean TBI:n historia tai diagnoosi, arvioituna haastattelulla ja/tai kaaviotarkastelulla.
- Aiempi psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I arvioituna strukturoidulla haastattelulla. Tällaiset olosuhteet voivat vaikuttaa tulosmittauksiin itsenäisesti ja luoda siten kokeellisen hämmennyksen.
- Kyvyttömyys lukea tietoisen suostumuksen asiakirjaa tai vastata riittävästi tietoon perustuvaa suostumusta koskeviin kysymyksiin.
- Aikaisempi kokemus akupainantasta, koska tämä johtaisi siihen, että henkilöt voivat mahdollisesti havaita lumelääkehoidot, jos heidät luokitellaan satunnaisesti kyseiseen ryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupainanta hoito
|
Osallistuja saa 8 aktiivista akupainantahoitoa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-akupainantahoito
|
Osallistujat saavat 8 plaseboakupainantahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trierin sosiaalinen stressitesti
Aikaikkuna: 72 tuntia viimeisen akupainantahoidon jälkeen
|
72 tuntia viimeisen akupainantahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- Päätutkija: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivotärähdys
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMIRB# 12-0452
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .