Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur og stressmotstandsdyktighet

18. mai 2017 oppdatert av: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Bruk av komplementær og alternativ medisin (CAM) for å fremme stressmotstandskraft hos personer med samtidig mild TBI og PTSD

Den nåværende studien vil vurdere effekten av akupressur, en type komplementær og alternativ medisin (CAM) i veteranbefolkningen. Veteraner med samtidig mild traumatisk hjerneskade (mTBI) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil bli samtykket og tilfeldig tildelt enten en aktiv eller placebo akupressurbehandlingsserie på 8 økter. Etterforskerne vil avgjøre om akupressur påvirker aspekter ved daglig funksjon, som hukommelse, søvn, humør, psykiatrisk helse og stressresistens. Denne informasjonen vil bidra til å identifisere potensielle behandlingsstrategier for å forbedre livskvaliteten og den generelle funksjonen i denne spesielle veteranpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-60 år
  • Diagnose av mild TBI og PTSD vurdert ved intervju og/eller kartgjennomgang
  • Mottar for øyeblikket eller er kvalifisert til å motta fysisk og/eller psykisk helsehjelp gjennom VA Eastern Colorado Health Care System

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med annen betydelig nevrologisk sykdom (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, multippel sklerose osv.) som vurdert ved intervju og/eller kartgjennomgang. Slike forhold kan påvirke utfallsmål uavhengig, og dermed skape en eksperimentell forvirring.
  • Historie eller diagnose av moderat til alvorlig TBI i livet, som vurdert ved intervju og/eller kartgjennomgang.
  • Anamnese med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse I som vurdert ved strukturert intervju. Slike forhold kan påvirke utfallsmål uavhengig, og dermed skape en eksperimentell forvirring.
  • Manglende evne til å lese det informerte samtykkedokumentet eller svare tilstrekkelig på spørsmål angående prosedyren for informert samtykke.
  • Tidligere erfaring med akupressur, da dette vil føre til at individer potensielt kan oppdage placebobehandlinger hvis de tildeles tilfeldig til den gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur behandling
Annen: Aktiv akupressurbehandling
Deltakeren vil motta 8 aktive akupressurbehandlinger.
Placebo komparator: Placebo akupressurbehandling
Annen: Placebo akupressurbehandling
Deltakerne vil motta 8 placebo-akupressurbehandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trier sosial stresstest
Tidsramme: 72 timer etter avsluttende akupressurbehandling
72 timer etter avsluttende akupressurbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
University of Colorado, Boulder

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
  • Hovedetterforsker: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMIRB# 12-0452

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske studier på Aktiv akupressurbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere