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Akupressur und Stressresistenz

18. Mai 2017 aktualisiert von: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Verwendung von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) zur Förderung der Stressresistenz bei Patienten mit gleichzeitig auftretendem mildem SHT und PTBS

Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit von Akupressur, einer Art Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) in der Veteranenpopulation bewerten. Veteranen mit gleichzeitig auftretender leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) werden zugestimmt und nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven oder Placebo-Akupressurbehandlungsserie von 8 Sitzungen zugewiesen. Die Forscher werden feststellen, ob Akupressur Aspekte der täglichen Funktion wie Gedächtnis, Schlaf, Stimmung, psychiatrische Gesundheit und Stressresistenz beeinflusst. Diese Informationen werden dabei helfen, potenzielle Behandlungsstrategien zur Verbesserung der Lebensqualität und der Gesamtfunktion in dieser speziellen Veteranenpopulation zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-60 Jahren
  • Diagnose von leichtem TBI und PTSD, wie durch Interview und/oder Diagrammbewertung beurteilt
  • Derzeit erhalten oder sind Sie berechtigt, körperliche und / oder psychische Gesundheitsversorgung durch das VA Eastern Colorado Health Care System zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer signifikanter neurologischer Erkrankungen (z. B. Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose usw.), wie durch Interview und / oder Diagrammbewertung beurteilt. Solche Bedingungen könnten Ergebnismessungen unabhängig beeinflussen und dadurch eine experimentelle Verwirrung erzeugen.
  • Anamnese oder Diagnose eines lebenslangen mittelschweren bis schweren SHT, wie durch Interview und/oder Diagrammauswertung beurteilt.
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder Bipolar-I-Störung, beurteilt durch strukturiertes Interview. Solche Bedingungen könnten Ergebnismessungen unabhängig beeinflussen und dadurch eine experimentelle Verwirrung erzeugen.
  • Unfähigkeit, das Dokument der Einwilligungserklärung zu lesen oder angemessen auf Fragen zum Verfahren der Einwilligungserklärung zu antworten.
  • Vorerfahrung mit Akupressur, da dies dazu führen würde, dass Personen möglicherweise Placebo-Behandlungen erkennen könnten, wenn sie zufällig dieser Gruppe zugeteilt würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupressur-Behandlung
Sonstiges: Aktive Akupressurbehandlung
Der Teilnehmer erhält 8 aktive Akupressurbehandlungen.
Placebo-Komparator: Placebo-Akupressurbehandlung
Sonstiges: Placebo-Akupressurbehandlung
Die Teilnehmer erhalten 8 Placebo-Akupressurbehandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trierer sozialer Belastungstest
Zeitfenster: 72 Stunden nach der letzten Akupressurbehandlung
72 Stunden nach der letzten Akupressurbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Mitarbeiter

United States Department of Defense
University of Colorado, Boulder

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
  • Hauptermittler: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMIRB# 12-0452

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