Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura a odolnost proti stresu

18. května 2017 aktualizováno: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Využití doplňkové a alternativní medicíny (CAM) k podpoře odolnosti vůči stresu u osob se současným mírným TBI a PTSD

Současná studie posoudí účinnost akupresury, typu komplementární a alternativní medicíny (CAM) v populaci veteránů. Veteráni se souběžně se vyskytujícím mírným traumatickým poraněním mozku (mTBI) a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) budou schváleni a náhodně přiděleni buď k aktivní nebo placebo akupresurní léčebné sérii 8 sezení. Vyšetřovatelé určí, zda akupresura ovlivňuje aspekty každodenních funkcí, jako je paměť, spánek, nálada, psychiatrické zdraví a odolnost vůči stresu. Tyto informace pomohou identifikovat potenciální léčebné strategie ke zlepšení kvality života a celkové funkce v této konkrétní populaci veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-60 let
  • Diagnóza mírné TBI a PTSD podle pohovoru a/nebo přehledu tabulky
  • V současné době přijímá nebo má nárok na fyzickou a/nebo duševní péči prostřednictvím systému zdravotní péče VA Eastern Colorado

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiného významného neurologického onemocnění (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.) podle pohovoru a/nebo přehledu grafů. Takové podmínky by mohly nezávisle ovlivnit výsledky měření, čímž by se vytvořil experimentální zmatek.
  • Anamnéza nebo diagnóza celoživotního středně těžkého až těžkého TBI, jak bylo hodnoceno rozhovorem a/nebo přehledem tabulky.
  • Anamnéza psychotické poruchy nebo bipolární poruchy I hodnocená strukturovaným rozhovorem. Takové podmínky by mohly nezávisle ovlivnit výsledky měření, čímž by se vytvořil experimentální zmatek.
  • Neschopnost přečíst si dokument informovaného souhlasu nebo adekvátně odpovědět na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu.
  • Předchozí zkušenost s akupresurou, protože by to mělo za následek, že by jednotlivci potenciálně byli schopni detekovat léčbu placebem, pokud by byli náhodně zařazeni do této skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupresurní léčba
Jiný: Aktivní akupresurní léčba
Účastník obdrží 8 aktivních akupresurních ošetření.
Komparátor placeba: Placebo akupresurní léčba
Jiný: Placebo akupresurní léčba
Účastníci dostanou 8 placebo akupresurních ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trierův sociální zátěžový test
Časové okno: 72 hodin po závěrečném akupresurním ošetření
72 hodin po závěrečném akupresurním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Eastern Colorado Health Care System

Spolupracovníci

United States Department of Defense
University of Colorado, Boulder

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMIRB# 12-0452

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit