- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01614444
Acupressão e Resiliência ao Estresse
18 de maio de 2017 atualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Usando medicina complementar e alternativa (CAM) para promover a resiliência ao estresse em pessoas com TCE leve e PTSD concomitantes
O presente estudo avaliará a eficácia da acupressão, um tipo de medicina complementar e alternativa (CAM) na população de veteranos.
Veteranos com lesão cerebral traumática leve co-ocorrente (mTBI) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) serão consentidos e designados aleatoriamente para uma série de tratamento de acupressão ativa ou placebo de 8 sessões.
Os investigadores determinarão se a acupressão afeta aspectos da função diária, como memória, sono, humor, saúde psiquiátrica e resiliência ao estresse.
Essas informações ajudarão a identificar possíveis estratégias de tratamento para melhorar a qualidade de vida e a função geral nessa população de veteranos em particular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VAMC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-60 anos
- Diagnóstico de TCE leve e TEPT conforme avaliado por entrevista e/ou revisão de prontuário
- Atualmente recebendo ou qualificado para receber assistência médica física e/ou mental por meio do VA Eastern Colorado Health Care System
Critério de exclusão:
- Histórico de outra doença neurológica significativa (por exemplo, Alzheimer, Parkinson, esclerose múltipla, etc.), conforme avaliado por entrevista e/ou revisão de prontuário. Tais condições podem afetar as medidas de resultado de forma independente, criando assim uma confusão experimental.
- Histórico ou diagnóstico de TCE moderado a grave ao longo da vida, conforme avaliado por entrevista e/ou revisão de prontuário.
- História de transtorno psicótico ou transtorno bipolar I conforme avaliado por entrevista estruturada. Tais condições podem afetar as medidas de resultado de forma independente, criando assim uma confusão experimental.
- Incapacidade de ler o documento de consentimento informado ou responder adequadamente a perguntas sobre o procedimento de consentimento informado.
- Experiência anterior com acupressão, pois isso resultaria em indivíduos potencialmente capazes de detectar tratamentos com placebo se atribuídos aleatoriamente a esse grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de Acupressão
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O participante receberá 8 tratamentos ativos de acupressão.
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Comparador de Placebo: Placebo Tratamento de Acupressão
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Os participantes receberão 8 tratamentos de acupressão placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Estresse Social de Trier
Prazo: 72 horas após o tratamento final de acupressão
|
72 horas após o tratamento final de acupressão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- Investigador principal: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
- COMIRB# 12-0452
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