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Acupressão e Resiliência ao Estresse

18 de maio de 2017 atualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Usando medicina complementar e alternativa (CAM) para promover a resiliência ao estresse em pessoas com TCE leve e PTSD concomitantes

O presente estudo avaliará a eficácia da acupressão, um tipo de medicina complementar e alternativa (CAM) na população de veteranos. Veteranos com lesão cerebral traumática leve co-ocorrente (mTBI) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) serão consentidos e designados aleatoriamente para uma série de tratamento de acupressão ativa ou placebo de 8 sessões. Os investigadores determinarão se a acupressão afeta aspectos da função diária, como memória, sono, humor, saúde psiquiátrica e resiliência ao estresse. Essas informações ajudarão a identificar possíveis estratégias de tratamento para melhorar a qualidade de vida e a função geral nessa população de veteranos em particular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-60 anos
  • Diagnóstico de TCE leve e TEPT conforme avaliado por entrevista e/ou revisão de prontuário
  • Atualmente recebendo ou qualificado para receber assistência médica física e/ou mental por meio do VA Eastern Colorado Health Care System

Critério de exclusão:

  • Histórico de outra doença neurológica significativa (por exemplo, Alzheimer, Parkinson, esclerose múltipla, etc.), conforme avaliado por entrevista e/ou revisão de prontuário. Tais condições podem afetar as medidas de resultado de forma independente, criando assim uma confusão experimental.
  • Histórico ou diagnóstico de TCE moderado a grave ao longo da vida, conforme avaliado por entrevista e/ou revisão de prontuário.
  • História de transtorno psicótico ou transtorno bipolar I conforme avaliado por entrevista estruturada. Tais condições podem afetar as medidas de resultado de forma independente, criando assim uma confusão experimental.
  • Incapacidade de ler o documento de consentimento informado ou responder adequadamente a perguntas sobre o procedimento de consentimento informado.
  • Experiência anterior com acupressão, pois isso resultaria em indivíduos potencialmente capazes de detectar tratamentos com placebo se atribuídos aleatoriamente a esse grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de Acupressão
O participante receberá 8 tratamentos ativos de acupressão.
Comparador de Placebo: Placebo Tratamento de Acupressão
Os participantes receberão 8 tratamentos de acupressão placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Estresse Social de Trier
Prazo: 72 horas após o tratamento final de acupressão
72 horas após o tratamento final de acupressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
  • Investigador principal: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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