Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur og stressmodstandsdygtighed

18. maj 2017 opdateret af: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Brug af komplementær og alternativ medicin (CAM) til at fremme stressresiliens hos personer med samtidig mild TBI og PTSD

Den nuværende undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​akupressur, en type komplementær og alternativ medicin (CAM) i veteranbefolkningen. Veteraner med samtidig mild traumatisk hjerneskade (mTBI) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil blive givet samtykke og tilfældigt tildelt enten en aktiv eller placebo akupressurbehandlingsserie på 8 sessioner. Efterforskerne vil afgøre, om akupressur påvirker aspekter af den daglige funktion, såsom hukommelse, søvn, humør, psykiatrisk sundhed og stressresiliens. Denne information vil hjælpe med at identificere potentielle behandlingsstrategier for at forbedre livskvaliteten og den overordnede funktion i denne særlige veteranpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-60 år
  • Diagnose af mild TBI og PTSD vurderet ved interview og/eller diagramgennemgang
  • Modtager i øjeblikket eller er berettiget til at modtage fysisk og/eller mental sundhedspleje gennem VA Eastern Colorado Health Care System

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden signifikant neurologisk sygdom (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, dissemineret sklerose osv.) som vurderet ved interview og/eller kortgennemgang. Sådanne forhold kan påvirke udfaldsmålene uafhængigt og derved skabe en eksperimentel forvirring.
  • Anamnese eller diagnose af livstids moderat til svær TBI, som vurderet ved interview og/eller diagramgennemgang.
  • Anamnese med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse I som vurderet ved struktureret interview. Sådanne forhold kan påvirke udfaldsmålene uafhængigt og derved skabe en eksperimentel forvirring.
  • Manglende evne til at læse dokumentet om informeret samtykke eller svare tilstrækkeligt på spørgsmål vedrørende proceduren for informeret samtykke.
  • Tidligere erfaring med akupressur, da dette ville resultere i, at individer potentielt kan opdage placebobehandlinger, hvis de tilfældigt tildeles den gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur behandling
Andet: Aktiv akupressurbehandling
Deltageren vil modtage 8 aktive akupressurbehandlinger.
Placebo komparator: Placebo akupressur behandling
Andet: Placebo akupressur behandling
Deltagerne vil modtage 8 placebo-akupressurbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trier Social Stress Test
Tidsramme: 72 timer efter afsluttende akupressurbehandling
72 timer efter afsluttende akupressurbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
University of Colorado, Boulder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
  • Ledende efterforsker: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMIRB# 12-0452

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske forsøg med Aktiv akupressurbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner