- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01614444
Akupresura i odporność na stres
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Wykorzystanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) do promowania odporności na stres u osób ze współwystępującym łagodnym TBI i PTSD
Obecne badanie oceni skuteczność akupresury, rodzaju medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) w populacji weteranów.
Weterani ze współwystępującym łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) i zespołem stresu pourazowego (PTSD) otrzymają zgodę i zostaną losowo przydzieleni do serii 8 sesji akupresury aktywnej lub placebo.
Badacze ustalą, czy akupresura wpływa na aspekty codziennych funkcji, takie jak pamięć, sen, nastrój, zdrowie psychiczne i odporność na stres.
Informacje te pomogą zidentyfikować potencjalne strategie leczenia w celu poprawy jakości życia i ogólnej funkcji w tej konkretnej populacji weteranów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Denver VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-60 lat
- Rozpoznanie łagodnego TBI i PTSD na podstawie wywiadu i/lub przeglądu karty
- Obecnie otrzymują lub kwalifikują się do otrzymania fizycznej i / lub psychicznej opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej VA Eastern Colorado
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych istotnych chorób neurologicznych (np. choroba Alzheimera, Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.) oceniana na podstawie wywiadu i/lub przeglądu wykresów. Takie warunki mogą niezależnie wpływać na pomiary wyniku, tworząc w ten sposób eksperymentalne zamieszanie.
- Historia lub diagnoza umiarkowanego do ciężkiego TBI w ciągu całego życia, oceniona na podstawie wywiadu i / lub przeglądu karty.
- Historia zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu. Takie warunki mogą niezależnie wpływać na pomiary wyniku, tworząc w ten sposób eksperymentalne zamieszanie.
- Niemożność przeczytania dokumentu świadomej zgody lub adekwatnej odpowiedzi na pytania dotyczące procedury świadomej zgody.
- Wcześniejsze doświadczenie z akupresurą, ponieważ spowodowałoby to, że osoby potencjalnie byłyby w stanie wykryć leczenie placebo, gdyby zostały losowo przydzielone do tej grupy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie Akupresury
|
Uczestnik otrzyma 8 aktywnych zabiegów akupresury.
|
|
Komparator placebo: Leczenie akupresury placebo
|
Uczestnicy otrzymają 8 zabiegów akupresury placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test stresu społecznego w Trewirze
Ramy czasowe: 72 godziny po ostatnim zabiegu akupresury
|
72 godziny po ostatnim zabiegu akupresury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- Główny śledczy: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Wstrząs mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMIRB# 12-0452
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .