Acupresión y resiliencia al estrés
18 de mayo de 2017 actualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Uso de medicina complementaria y alternativa (CAM) para promover la resiliencia al estrés en personas con TBI leve y TEPT concurrentes
El estudio actual evaluará la eficacia de la acupresión, un tipo de medicina alternativa y complementaria (CAM) en la población de veteranos.
Los veteranos con lesión cerebral traumática leve (mTBI, por sus siglas en inglés) y trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) concurrentes serán autorizados y asignados aleatoriamente a una serie de tratamiento de acupresión activa o placebo de 8 sesiones.
Los investigadores determinarán si la acupresión afecta aspectos de la función diaria, como la memoria, el sueño, el estado de ánimo, la salud psiquiátrica y la resistencia al estrés.
Esta información ayudará a identificar posibles estrategias de tratamiento para mejorar la calidad de vida y el funcionamiento general de esta población de veteranos en particular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-60
- Diagnóstico de TBI leve y PTSD evaluado por entrevista y/o revisión de expedientes
- Actualmente recibe o es elegible para recibir atención médica física y/o mental a través del Sistema de Atención Médica del Este de Colorado de VA
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras enfermedades neurológicas significativas (p. ej., Alzheimer, Parkinson, esclerosis múltiple, etc.) evaluadas mediante entrevista y/o revisión de expedientes. Tales condiciones podrían afectar las medidas de resultado de forma independiente, creando así una confusión experimental.
- Antecedentes o diagnóstico de traumatismo craneoencefálico de por vida de moderado a grave, evaluado mediante entrevista y/o revisión de expedientes.
- Antecedentes de trastorno psicótico o trastorno bipolar I evaluado mediante entrevista estructurada. Tales condiciones podrían afectar las medidas de resultado de forma independiente, creando así una confusión experimental.
- Incapacidad para leer el documento de consentimiento informado o responder adecuadamente a las preguntas sobre el procedimiento de consentimiento informado.
- Experiencia previa con la acupresión, ya que esto daría lugar a que las personas pudieran detectar los tratamientos con placebo si se asignan al azar a ese grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento de acupresión
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El participante recibirá 8 tratamientos activos de acupresión.
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Comparador de placebos: Tratamiento de acupresión con placebo
|
Los participantes recibirán 8 tratamientos de acupresión con placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de estrés social de Trier
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento final de acupresión
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72 horas después del tratamiento final de acupresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Theresa D Hernandez, Ph.D., Senior Investigator and Research Psychologist Eastern Colorado Healthcare System, VISN19, MIRECC
- Investigador principal: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Healthcare System VISN 19 MIRECC Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- COMIRB# 12-0452
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