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ヨルダンとレバノンでコレステロール低下薬を服用している患者のコレステロール値を評価する観察研究 (CEPHEUS)

2012年6月6日 更新者:AstraZeneca

高コレステロール血症の過小治療に関する CEPHEUS 集中型汎レバント調査 NIS-LT-CRE-2010/01 バージョン 1.0

これは、ヨルダンとレバノンの 2 つのレバント諸国で脂質低下薬理学的治療を受けている患者の多施設調査でした。 目的は、ヨルダンとレバノンの患者の血中コレステロール値に対するコレステロール低下薬の効果を研究することです。

各患者から収集されたデータは、1回の訪問で行われました。 各参加医師は、彼/彼女の患者の高コレステロール血症の管理についての彼/彼女の経験と認識について調査官アンケートに記入しました。 各医師は、高コレステロール血症の診断、既存のガイドラインと目標、および血中高コレステロールのさまざまな治療オプションに関する一般的な態度を示すよう求められました。

治験責任医師による評価を受ける前に、患者は質問票に、高血中コレステロールの認識、現在の脂質低下治療スケジュール、自分の状態の理解、時間通りに薬を服用するコンプライアンスを記録しました。

治験責任医師は、患者の基本情報、心血管の危険因子と心血管の病歴、現在の脂質低下薬治療、現在の治療の理由を含む患者記録用紙 (PRF) を完成させました。

各被験者から絶食状態で血液サンプルを採取した。 ヨルダンの中央研究所がすべてのサンプルを受け取りました。 すべてのサンプルは、血中コレステロール値、空腹時血糖値、およびヘモグロビン A1C 値について分析されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高コレステロール血症の過小治療に関する CEPHEUS 集中型汎レバント調査 NIS-LT-CRE-2010/01 バージョン 1.0

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヨルダンとレバノンの患者クリニックに通う患者

説明

包含基準:

  • -血中コレステロール値が高い成人患者 研究への参加を希望する
  • -患者は、6週間用量を変更せずに3か月間コレステロール低下薬を服用している必要があります

除外基準:

  • -コレステロール低下薬または3か月未満の薬を服用していない患者
  • 来院前6週間以内の投薬量の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヨルダンとレバノンでのNCEP ATP III /更新された2004年NCEP ATP IIIガイドラインに従って、LDL-C目標を達成した被験者の数と割合
時間枠:5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし

二次結果の測定

結果測定
時間枠
NCEP ATP III / 2004年に更新されたNCEP ATP IIIガイドラインに従ってLDL-C目標を達成した被験者の数とパーセンテージ、いくつかの被験者サブセットについて
時間枠:5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
第 3 合同欧州タスク フォースのガイドラインに従って、LDL-C 目標を達成した被験者の数とパーセンテージ、全体およびいくつかの被験者サブセットについて
時間枠:5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
NCEP ATP III / 更新された 2004 NCEP ATP III / 国家ガイドライン (<130 mg/dL) に従って非 HDL-C 目標を達成した被験者の数とパーセンテージ、以下のサブ集団: 空腹時トリグリセリドが 200 mg/ dL。
時間枠:5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
第 3 合同欧州タスク フォース TJETF / NCEP ATP III / 2004 更新済み NCEP ATP III ガイドライン、および患者と医師の変数による LDL-C 目標の達成。多変量ロジスティック回帰モードを使用して評価
時間枠:5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
治療計画の割り当てに関連する医師の特徴。
時間枠:5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし
5 か月 - 1 回の訪問のみ、フォローアップの訪問なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayman Hammoudeh, MD、Istishari Hospital Amman

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月6日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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