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요르단과 레바논에서 콜레스테롤 저하제를 복용 중인 환자의 콜레스테롤 수치를 평가하는 관찰 연구 (CEPHEUS)

2012년 6월 6일 업데이트: AstraZeneca

고콜레스테롤혈증의 과소치료에 대한 CEPHEUS 중앙집중식 범레반트 조사 NIS-LT-CRE-2010/01 버전 1.0

이것은 2개의 레반트 국가, 즉 요르단과 레바논에서 지질 저하 약물 치료를 받고 있는 환자에 대한 다기관 조사였습니다. 목적은 콜레스테롤 저하제가 요르단과 레바논 환자의 혈중 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

각 환자로부터 수집된 데이터는 단일 방문에서 발생했습니다. 각 참여 의사는 환자의 고콜레스테롤혈증 관리에 대한 자신의 경험과 인식에 대해 조사자 설문지를 작성했습니다. 각 의사는 고콜레스테롤혈증 진단에 대한 일반적인 태도, 기존 지침 및 목표, 혈중 고콜레스테롤에 대한 다양한 치료 옵션을 표시하도록 요청받았습니다.

조사관이 평가하기 전에 환자들은 환자 설문지에 고콜레스테롤에 대한 인식, 현재 지질 저하 치료 일정, 자신의 상태에 대한 이해 및 제때 약물 복용에 대한 순응도를 기록했습니다.

조사관은 환자의 기본 정보, 심혈관 위험 요인 및 심혈관 병력, 현재 지질 저하 약물 치료 및 현재 요법의 이유와 함께 환자 기록 양식(PRF)을 작성했습니다.

각 피험자로부터 금식 상태의 혈액 샘플을 채취했습니다. 요르단의 중앙 연구소에서 모든 샘플을 받았습니다. 모든 샘플은 콜레스테롤 혈중 수치, 공복 혈당 수치 및 헤모글로빈 A1C 수치에 대해 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

고콜레스테롤혈증의 과소치료에 대한 CEPHEUS 중앙집중식 범레반트 조사 NIS-LT-CRE-2010/01 버전 1.0

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

요르단과 레바논에서 환자 진료소에 참석하는 환자들

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있는 혈중 콜레스테롤 수치가 높은 성인 환자
  • 환자는 6주 동안 용량 변경 없이 3개월 동안 콜레스테롤 저하제를 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 콜레스테롤 저하제를 복용하지 않거나 3개월 미만 약물을 복용하지 않는 환자
  • 방문 6주 전 약물 용량 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요르단과 레바논에서 NCEP ATP III / 업데이트된 2004 NCEP ATP III 지침에 따라 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 수와 비율
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NCEP ATP III / 2004 업데이트된 NCEP ATP III 가이드라인에 따라 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 수 및 백분율, 여러 피험자 하위 집합에 대해
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
제3차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 수 및 백분율, 전체 및 여러 피험자 하위 집합
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
다음 하위 집단에서 NCEP ATP III / 업데이트된 2004 NCEP ATP III / 국가 지침(<130 mg/dL)에 따라 비 HDL-C 목표를 달성한 피험자의 수 및 백분율: 공복 트리글리세라이드 >200 mg/ dL.
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
TJETF / NCEP ATP III / 2004 업데이트된 NCEP ATP III 지침 및 환자 및 의사 변수에 따른 LDL-C 목표 달성. 다변량 로지스틱 회귀 모드를 사용하여 평가됨
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
치료 요법 할당과 관련된 의사 특성.
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayman Hammoudeh, MD, Istishari Hospital Amman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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