- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01614561
요르단과 레바논에서 콜레스테롤 저하제를 복용 중인 환자의 콜레스테롤 수치를 평가하는 관찰 연구 (CEPHEUS)
고콜레스테롤혈증의 과소치료에 대한 CEPHEUS 중앙집중식 범레반트 조사 NIS-LT-CRE-2010/01 버전 1.0
이것은 2개의 레반트 국가, 즉 요르단과 레바논에서 지질 저하 약물 치료를 받고 있는 환자에 대한 다기관 조사였습니다. 목적은 콜레스테롤 저하제가 요르단과 레바논 환자의 혈중 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
각 환자로부터 수집된 데이터는 단일 방문에서 발생했습니다. 각 참여 의사는 환자의 고콜레스테롤혈증 관리에 대한 자신의 경험과 인식에 대해 조사자 설문지를 작성했습니다. 각 의사는 고콜레스테롤혈증 진단에 대한 일반적인 태도, 기존 지침 및 목표, 혈중 고콜레스테롤에 대한 다양한 치료 옵션을 표시하도록 요청받았습니다.
조사관이 평가하기 전에 환자들은 환자 설문지에 고콜레스테롤에 대한 인식, 현재 지질 저하 치료 일정, 자신의 상태에 대한 이해 및 제때 약물 복용에 대한 순응도를 기록했습니다.
조사관은 환자의 기본 정보, 심혈관 위험 요인 및 심혈관 병력, 현재 지질 저하 약물 치료 및 현재 요법의 이유와 함께 환자 기록 양식(PRF)을 작성했습니다.
각 피험자로부터 금식 상태의 혈액 샘플을 채취했습니다. 요르단의 중앙 연구소에서 모든 샘플을 받았습니다. 모든 샘플은 콜레스테롤 혈중 수치, 공복 혈당 수치 및 헤모글로빈 A1C 수치에 대해 분석되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 혈중 콜레스테롤 수치가 높은 성인 환자
- 환자는 6주 동안 용량 변경 없이 3개월 동안 콜레스테롤 저하제를 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 콜레스테롤 저하제를 복용하지 않거나 3개월 미만 약물을 복용하지 않는 환자
- 방문 6주 전 약물 용량 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요르단과 레바논에서 NCEP ATP III / 업데이트된 2004 NCEP ATP III 지침에 따라 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 수와 비율
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NCEP ATP III / 2004 업데이트된 NCEP ATP III 가이드라인에 따라 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 수 및 백분율, 여러 피험자 하위 집합에 대해
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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제3차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 LDL-C 목표를 달성한 피험자의 수 및 백분율, 전체 및 여러 피험자 하위 집합
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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다음 하위 집단에서 NCEP ATP III / 업데이트된 2004 NCEP ATP III / 국가 지침(<130 mg/dL)에 따라 비 HDL-C 목표를 달성한 피험자의 수 및 백분율: 공복 트리글리세라이드 >200 mg/ dL.
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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TJETF / NCEP ATP III / 2004 업데이트된 NCEP ATP III 지침 및 환자 및 의사 변수에 따른 LDL-C 목표 달성. 다변량 로지스틱 회귀 모드를 사용하여 평가됨
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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치료 요법 할당과 관련된 의사 특성.
기간: 5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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5개월 - 1회 방문, 후속 방문 없음
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayman Hammoudeh, MD, Istishari Hospital Amman
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIS-LT-CRE-2010/01
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