Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie som evaluerer kolesterolnivåer hos pasienter på kolesterolsenkende medisiner i Jordan og Libanon (CEPHEUS)

6. juni 2012 oppdatert av: AstraZeneca

CEPHEUS sentralisert pan-levant undersøkelse om underbehandling av hyperkolesterolemi NIS-LT-CRE-2010/01 Versjon 1.0

Dette var en multisenterundersøkelse av pasienter som var på lipidsenkende farmakologisk behandling i 2 Levant-land, nemlig Jordan og Libanon. Hensikten er å studere effekten av kolesterolsenkende medikamenter på blodkolesterolnivået til pasienter i Jordan og Libanon.

Data samlet inn fra hver pasient fant sted ved ett enkelt besøk. Hver deltakende lege fylte ut etterforskerspørreskjemaet om hans/hennes erfaring og oppfatning av håndteringen av hyperkolesterolemien til hans/hennes pasienter. Hver lege ble bedt om å angi sin generelle holdning til diagnosen hyperkolesterolemi, eksisterende retningslinjer og mål og de ulike behandlingsalternativene for høyt kolesterol i blodet.

Før de ble vurdert av etterforskeren, registrerte pasientene, på pasientspørreskjemaet, deres bevissthet om høyt kolesterol i blodet, deres nåværende lipidsenkende behandlingsplan, deres forståelse av tilstanden deres og overholdelse av å ta medisinene i tide.

Etterforskerne fylte ut et pasientjournalskjema (PRF) med pasientens grunnleggende informasjon, kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær sykehistorie, gjeldende lipidsenkende medikamentell behandling og årsaken til den aktuelle behandlingen.

En blodprøve under fastende tilstand ble tatt fra hvert individ. Et sentrallaboratorium i Jordan mottok alle prøvene. Hver prøve ble analysert for kolesterolnivået i blodet, fastende sukkernivå og hemoglobin A1C nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

CEPHEUS sentralisert pan-levant undersøkelse om underbehandling av hyperkolesterolemi NIS-LT-CRE-2010/01 Versjon 1.0

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på pasientklinikker i Jordan og Libanon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med høyt kolesterolnivå i blodet er villige til å delta i studien
  • Pasienter må gå på kolesterolsenkende medisiner i tre måneder uten doseendring på seks uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har gått på kolesterolsenkende medisiner eller på medisiner i mindre enn tre måneder
  • Enhver medisindoseendring i seks uker før besøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og prosentandel av forsøkspersoner som oppnår LDL-C-målene, i henhold til NCEP ATP III / oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjer, i Jordan og Libanon
Tidsramme: 5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og prosentandel av forsøkspersoner som oppnår LDL-C-mål i henhold til NCEP ATP III / 2004 oppdaterte NCEP ATP III-retningslinjer, for flere fagundersett
Tidsramme: 5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
Antall og prosentandel av forsøkspersoner som oppnår LDL-C-målene, i henhold til retningslinjene for Third Joint European Task Force, totalt og for flere fagundergrupper
Tidsramme: 5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
Antall og prosentandel av forsøkspersoner som oppnår ikke HDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III / oppdaterte 2004 NCEP ATP III / nasjonale retningslinjer (<130 mg/dL), i følgende underpopulasjon: pasienter med fastende triglyserider >200 mg/ dL.
Tidsramme: 5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
Oppnåelse av LDL-C-mål, i henhold til Third Joint European Task Force TJETF / NCEP ATP III / 2004 oppdaterte NCEP ATP III-retningslinjer, og pasient- og legevariabler. Vurdert ved hjelp av multivariat logistisk regresjonsmodus
Tidsramme: 5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
Legekarakteristikker knyttet til tildeling av behandlingsregime.
Tidsramme: 5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk
5 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman Hammoudeh, MD, Istishari Hospital Amman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-LT-CRE-2010/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt kolesterol i blodet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere