Обсервационное исследование по оценке уровня холестерина у пациентов, принимающих препараты, снижающие уровень холестерина, в Иордании и Ливане (CEPHEUS)
Централизованное пан-левантийское исследование CEPHEUS по недостаточному лечению гиперхолестеринемии NIS-LT-CRE-2010/01, версия 1.0
Это было многоцентровое исследование пациентов, получавших гиполипидемическую фармакологическую терапию в 2 странах Леванта, а именно в Иордании и Ливане. Цель состоит в том, чтобы изучить влияние препаратов, снижающих уровень холестерина, на уровень холестерина в крови пациентов в Иордании и Ливане.
Данные, собранные от каждого пациента, были собраны во время одного визита. Каждый участвующий врач заполнил анкету исследователя о своем опыте и восприятии лечения гиперхолестеринемии у своих пациентов. Каждому врачу было предложено указать свое общее отношение к диагностике гиперхолестеринемии, существующие рекомендации и цели, а также различные варианты лечения высокого уровня холестерина в крови.
Перед оценкой исследователем пациенты записывали в анкете пациента свою осведомленность о высоком уровне холестерина в крови, свой текущий график гиполипидемической терапии, свое понимание своего состояния и своевременный прием лекарств.
Исследователи заполнили форму записи пациента (PRF) с основной информацией о пациенте, факторами сердечно-сосудистого риска и сердечно-сосудистым анамнезом, текущим лечением гиполипидемическими препаратами и причиной текущей терапии.
Образец крови натощак был взят у каждого субъекта. Центральная лаборатория в Иордании получила все образцы. Каждый образец был проанализирован на уровень холестерина в крови, уровень сахара натощак и уровень гемоглобина A1C.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с высоким уровнем холестерина в крови, желающие принять участие в исследовании
- Пациенты должны принимать лекарства для снижения уровня холестерина в течение трех месяцев без изменения дозы в течение шести недель.
Критерий исключения:
- Пациенты, не принимающие лекарства, снижающие уровень холестерина, или не принимающие лекарства менее трех месяцев.
- Любое изменение дозы лекарств за шесть недель до визита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и процент субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями NCEP ATP III / обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г., в Иордании и Ливане.
Временное ограничение: 5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и процент субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III / 2004 NCEP ATP III, для нескольких подмножеств субъектов
Временное ограничение: 5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
|
Количество и процент субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП, в соответствии с рекомендациями Третьей объединенной европейской целевой группы, в целом и по нескольким подмножествам субъектов
Временное ограничение: 5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
|
Количество и процент субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПВП в соответствии с NCEP ATP III / обновленным 2004 г. NCEP ATP III / национальными рекомендациями (<130 мг/дл), в следующей подгруппе: пациенты с уровнем триглицеридов натощак >200 мг/дл. дл.
Временное ограничение: 5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
|
Достижение целей LDL-C, в соответствии с третьей совместной европейской целевой группой TJETF / NCEP ATP III / 2004 г., обновленными рекомендациями NCEP ATP III, а также переменными пациента и врача. Оценено с использованием режима многомерной логистической регрессии
Временное ограничение: 5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
|
Особенности врача, связанные с выделением схемы лечения.
Временное ограничение: 5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
5 месяцев - только одно посещение, без последующих посещений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman Hammoudeh, MD, Istishari Hospital Amman
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-LT-CRE-2010/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .