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一项评估约旦和黎巴嫩服用降胆固醇药物患者胆固醇水平的观察性研究 (CEPHEUS)

2012年6月6日 更新者:AstraZeneca

CEPHEUS 对高胆固醇血症治疗不足的集中式泛黎凡特调查 NIS-LT-CRE-2010/01 1.0 版

这是一项针对黎凡特 2 个国家(即约旦和黎巴嫩)接受降脂药物治疗的患者的多中心调查。 目的是研究降胆固醇药物对约旦和黎巴嫩患者血液胆固醇水平的影响。

从每位患者收集的数据都是在单次就诊时进行的。 每位参与的医生都填写了调查问卷,了解他/她对患者高胆固醇血症管理的经验和看法。 每位医生都被要求表明他/她对高胆固醇血症诊断的总体态度、现有指南和目标以及血液中高胆固醇的各种治疗方案。

在接受研究者评估前,患者在患者问卷中记录其对高血脂的知晓情况、目前的降脂治疗方案、对自身病情的了解情况以及按时服药的依从性。

研究人员填写了一份患者记录表(PRF),其中包含患者的基本信息、心血管危险因素和心血管病史、目前的降脂药物治疗以及目前治疗的原因。

从每个受试者抽取禁食条件下的血样。 约旦的一个中心实验室收到了所有样本。 分析每个样本的胆固醇血液水平、空腹血糖水平和血红蛋白 A1C 水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

CEPHEUS 对高胆固醇血症治疗不足的集中式泛黎凡特调查 NIS-LT-CRE-2010/01 1.0 版

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在约旦和黎巴嫩就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 愿意参与研究的高胆固醇成年患者
  • 患者必须接受三个月的降胆固醇药物治疗,并且六周内没有改变剂量

排除标准:

  • 未服用降胆固醇药物或服用药物少于三个月的患者
  • 就诊前六周内药物剂量发生任何变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 NCEP ATP III /更新的 2004 NCEP ATP III 指南,约旦和黎巴嫩实现 LDL-C 目标的受试者数量和百分比
大体时间:5 个月- 仅一次访问,无后续访问
5 个月- 仅一次访问,无后续访问

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据 NCEP ATP III / 2004 更新的 NCEP ATP III 指南,针对几个主题子集实现 LDL-C 目标的主题数量和百分比
大体时间:5 个月- 仅一次访问,无后续访问
5 个月- 仅一次访问,无后续访问
根据第三次欧洲联合工作组指南,整体和几个主题子集实现 LDL-C 目标的主题数量和百分比
大体时间:5 个月- 仅一次访问,无后续访问
5 个月- 仅一次访问,无后续访问
根据 NCEP ATP III/更新的 2004 NCEP ATP III/国家指南(<130 mg/dL),在以下亚群中达到非 HDL-C 目标的受试者人数和百分比:空腹甘油三酯 >200 mg/分升。
大体时间:5 个月- 仅一次访问,无后续访问
5 个月- 仅一次访问,无后续访问
LDL-C 目标的实现,根据第三欧洲联合工作组 TJETF / NCEP ATP III / 2004 更新的 NCEP ATP III 指南,以及患者和医生变量。使用多变量逻辑回归模式进行评估
大体时间:5 个月- 仅一次访问,无后续访问
5 个月- 仅一次访问,无后续访问
与治疗方案分配相关的医师特征。
大体时间:5 个月- 仅一次访问,无后续访问
5 个月- 仅一次访问,无后续访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ayman Hammoudeh, MD、Istishari Hospital Amman

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月6日

首次发布 (估计)

2012年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月6日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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