Observační studie hodnotící hladiny cholesterolu u pacientů užívajících léky na snížení cholesterolu v Jordánsku a Libanonu (CEPHEUS)
Centralizovaný Pan-Levant průzkum CEPHEUS o nedostatečné léčbě hypercholesterolemie NIS-LT-CRE-2010/01 Verze 1.0
Jednalo se o multicentrický průzkum pacientů, kteří byli na farmakologické léčbě snižující hladinu lipidů ve 2 levantských zemích, jmenovitě v Jordánsku a Libanonu. Účelem je studovat účinky léků snižujících cholesterol na hladinu cholesterolu v krvi pacientů v Jordánsku a Libanonu.
Údaje shromážděné od každého pacienta proběhly při jediné návštěvě. Každý zúčastněný lékař vyplnil dotazník zkoušejícího o svých zkušenostech a vnímání léčby hypercholesterolémie u svých pacientů. Každý lékař byl požádán, aby uvedl svůj obecný postoj k diagnóze hypercholesterolémie, existující pokyny a cíle a různé možnosti léčby vysokého cholesterolu v krvi.
Před hodnocením zkoušejícím pacienti do dotazníku pro pacienty zaznamenali své povědomí o vysoké hladině cholesterolu v krvi, svůj aktuální plán léčby snižující hladinu lipidů, chápali svůj stav a dodržovali včasné užívání léků.
Vyšetřovatelé vyplnili formulář Patient Record Form (PRF) se základními informacemi o pacientovi, kardiovaskulárními rizikovými faktory a kardiovaskulární anamnézou, aktuální hypolipidemickou léčbou a důvodem současné terapie.
Každému subjektu byl odebrán vzorek krve nalačno. Centrální laboratoř v Jordánsku obdržela všechny vzorky. U každého vzorku byla analyzována hladina cholesterolu v krvi, hladina cukru nalačno a hladina hemoglobinu A1C.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s vysokou hladinou cholesterolu v krvi, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
- Pacienti musí užívat léky na snížení cholesterolu po dobu tří měsíců bez změny dávky po dobu šesti týdnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neužívají léky na snížení hladiny cholesterolu nebo neužívají léky po dobu kratší než tři měsíce
- Jakákoli změna dávky léků během šesti týdnů před jejich návštěvou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a procento subjektů dosahujících cílů LDL-C podle NCEP ATP III / aktualizovaných směrnic NCEP ATP III z roku 2004 v Jordánsku a Libanonu
Časové okno: 5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a procento subjektů dosahujících cílů LDL-C podle NCEP ATP III / 2004 aktualizovaných pokynů NCEP ATP III, pro několik podskupin subjektů
Časové okno: 5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
|
Počet a procento subjektů, které dosáhly cílů LDL-C podle pokynů Třetí společné evropské pracovní skupiny, celkově a pro několik podskupin předmětů
Časové okno: 5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
|
Počet a procento subjektů, které dosáhly cílů jiných než HDL-C podle NCEP ATP III / aktualizované 2004 NCEP ATP III / národních doporučení (<130 mg/dl), v následující subpopulaci: pacienti s triglyceridy nalačno >200 mg/ dl.
Časové okno: 5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
|
Dosažení cílů LDL-C podle aktualizovaných směrnic NCEP ATP III a proměnných pro pacienty a lékaře podle Third Joint European Task Force TJETF / NCEP ATP III / 2004. Posouzeno pomocí režimu vícerozměrné logistické regrese
Časové okno: 5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
|
Charakteristiky lékaře spojené s přidělením léčebného režimu.
Časové okno: 5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
5 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman Hammoudeh, MD, Istishari Hospital Amman
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-LT-CRE-2010/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoká hladina cholesterolu v krvi
-
October University for Modern Sciences and ArtsNáborHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
Texas A&M UniversityDokončenoCholesterol, LDL | Cholesterol, HDL | Předměty výzkumuSpojené státy
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Organon and CoSchering-PloughDokončenoCholesterol
-
Organon and CoSchering-PloughDokončeno
-
Arizona State UniversityNorth American Millers Association - Corn DivisionDokončenoStřevní mikrobiom | Cholesterol, LDL | Cholesterol, HDLSpojené státy
-
Universidad de GranadaUniversity of Copenhagen; University of Oxford; Harvard University; University... a další spolupracovníciNábor