Um estudo observacional avaliando os níveis de colesterol em pacientes em uso de medicamentos para baixar o colesterol na Jordânia e no Líbano (CEPHEUS)
Levantamento Pan-Levant Centralizado CEPHEUS sobre o Subtratamento da Hipercolesterolemia NIS-LT-CRE-2010/01 Versão 1.0
Esta foi uma pesquisa multicêntrica de pacientes que estavam em tratamento farmacológico hipolipemiante em 2 países do Levante, a saber, Jordânia e Líbano. O objetivo é estudar os efeitos dos medicamentos para baixar o colesterol nos níveis de colesterol no sangue de pacientes na Jordânia e no Líbano.
Os dados coletados de cada paciente ocorreram em uma única visita. Cada médico participante preencheu o questionário do investigador sobre sua experiência e percepção sobre o manejo da hipercolesterolemia de seus pacientes. Cada médico foi solicitado a indicar sua atitude geral sobre o diagnóstico de hipercolesterolemia, as diretrizes e metas existentes e as várias opções de tratamento para colesterol alto no sangue.
Antes de serem avaliados pelo investigador, os pacientes registraram, no questionário do paciente, sua consciência sobre colesterol alto, seu esquema atual de tratamento hipolipemiante, sua compreensão de sua condição e conformidade em tomar os medicamentos no horário.
Os investigadores preencheram um Formulário de Registro do Paciente (PRF) com as informações básicas do paciente, fatores de risco cardiovascular e histórico médico cardiovascular, tratamento atual com drogas hipolipemiantes e o motivo da terapia atual.
Uma amostra de sangue em jejum foi coletada de cada indivíduo. Um laboratório central na Jordânia recebeu todas as amostras. Cada amostra foi analisada quanto ao seu nível de colesterol no sangue, nível de açúcar em jejum e níveis de hemoglobina A1C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue dispostos a participar do estudo
- Os pacientes devem tomar medicamentos para baixar o colesterol por três meses sem alteração da dose por seis semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão tomando medicamentos para baixar o colesterol ou em uso de medicamentos por menos de três meses
- Qualquer mudança de dose de medicamento nas seis semanas anteriores à visita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram as metas de LDL-C, de acordo com as diretrizes NCEP ATP III / atualizadas 2004 NCEP ATP III, na Jordânia e no Líbano
Prazo: 5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III / 2004 do NCEP ATP III, para vários subconjuntos de indivíduos
Prazo: 5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram as metas de LDL-C, de acordo com as diretrizes da Terceira Força-Tarefa Europeia Conjunta, em geral e para vários subconjuntos de indivíduos
Prazo: 5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram as metas não HDL-C de acordo com o NCEP ATP III / NCEP ATP III atualizado de 2004 / diretrizes nacionais (<130 mg/dL), na seguinte subpopulação: pacientes com triglicerídeos em jejum >200 mg/ dL.
Prazo: 5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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Atingimento das metas de LDL-C, de acordo com as diretrizes atualizadas do Third Joint European Task Force TJETF / NCEP ATP III / 2004 do NCEP ATP III e variáveis do paciente e do médico. Avaliado usando o modo de regressão logística multivariada
Prazo: 5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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Características do médico associadas à alocação do regime de tratamento.
Prazo: 5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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5 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Hammoudeh, MD, Istishari Hospital Amman
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-LT-CRE-2010/01
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