多発性硬化症における認知機能障害を治療するための硫酸リスデキサンフェタミンの研究

包含基準:

• 18 歳以上 55 歳未満の男性/女性で、流暢な英語を話し、書くことができ、9 年生以上の教育を受けていることを含め、プロトコルを理解し、遵守することができます。
• 改訂された McDonald's Criteria (68) に従って、再発寛解型または二次進行型 MS と診断されている。
• 過去 30 日間にステロイドを投与されていない、または過去 90 日間に再発がなく、MS が安定していると見なされる。
• -1.5 SD のスコアによって示される処理速度の低下を特徴とする認知機能障害の存在は、SDMT または PASAT の基準と一致する年齢/教育水準を下回っています。
• -6.5以下の拡張障害ステータススケール（EDSS）
• -通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供していること。
• 補正が許可された近視チャートによる少なくとも 20/70 近視視力を含む NP テスト バッテリーの要件を実行できる。
• 女性の場合、妊娠中または授乳中ではなく、（a）閉経後12か月以上または外科的に滅菌されているか、または（b）研究期間中、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 禁欲は、容認できる避妊法とは見なされません。

除外基準:

• 併用薬の使用またはその他の重大な神経学的/心理的疾患によって引き起こされる認知障害がある。 アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、一過性脳虚血発作、血管性認知症、ハンチントン病、外傷性脳損傷または慢性中枢神経系感染症
• -認知障害の他の医学的原因の証拠がある
• -陽性のBDIFSおよび臨床医のインタビューによって決定された大うつ病の証拠がある
• コントロール不能または不安定な高血圧、頻脈、心血管疾患または脳血管疾患がある
• 過去にアンフェタミンに対する過敏症を示したことがある

• -以下の併用薬は、登録後28日以内または研究中は使用できません

  • モノアミンオキシダーゼ阻害剤
  • 吸入β2作動薬
  • 交感神経刺激薬
  • 抗精神病薬
  • モダフィニル
  • 三環系抗うつ薬
  • ガバペンチン、プレガバリン以外の抗けいれん薬

• 患者が 6 週間以上安定した用量を服用している場合、以下の薬剤の使用が許可されます。

  • 短時間作用型ベンゾジアゼピン、qhs 投与のみ
  • ガバペンチンおよびプレガバリン ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン以外のコリンエステラーゼ阻害薬
  • メマンチン
  • 鎮痙薬
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤およびセロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤。