臨床的に精神病のリスクが高い若者の認知に対する認知修復の効果
2014年9月3日 更新者:Jean Addington, M.D.、University of Calgary
統合失調症などの精神病性障害の発症は、通常、思春期後期または成人期初期に発生し、慢性的な社会的および職業的障害をもたらすことがよくあります。
統合失調症で観察されるほどではないが、認知および機能転帰の欠損は、本格的な精神病の発症に先行することが多い.
リスク識別方法論の最近の進歩により、精神病の前駆症状と推定される、つまり、精神病性障害を発症する臨床的高リスク (CHR) にある人の信頼できる検出が可能になりました。
これらの CHR の個人は、変換の頃に増加する認知障害をすでに示しているため、認知は優れた治療ターゲットです。
さらに、統合失調症およびCHRサンプルでは、認知障害が機能転帰不良に関連しているという明確な証拠があります。
したがって、認知を標的とする治療は、結果として機能的転帰を改善する可能性があります。
このプロジェクトの主な目的は、認知機能改善を使用して CHR の若者の認知機能の低下を軽減し、認知機能を改善すること、および CHR 個人の認知機能を改善する上での新しい認知機能改善プログラムであるブレイン フィットネス プログラムの有効性をテストすることです。
ビデオゲーム(VG)からなるコントロール処理が使用されます。
主な仮説は、BF グループは VG グループと比較して、治療終了時およびベースライン後 12 か月で認知機能が改善されるというものです。
二次仮説は、改善された認知は改善された機能に関連するというものです。
これは、36 人の CHR 患者を対象とした認知修復の縦断的、単一盲検、プラセボ対照パイロット試験です。
参加者は BF または VG プログラムのいずれかに無作為に割り付けられ、3 か月間にわたって実施されます。
評価は、ベースライン、治療後(3か月)、およびベースラインから12か月後に行われます。
すべての被験者はプロジェクトの 1 年目に募集され、治療は 15 か月までに完了します。
40 時間のトレーニングは、週 4 日、毎日 1 時間、10 ~ 12 週間にわたって行われます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、BFP または市販のコンピューター ゲーム (CG) からなる対照治療のいずれかに無作為に割り付けられました。
参加者は、グループの割り当てについて盲目ではありませんでしたが、すべての認知および症状評価者は盲目でした。
40 時間の BFP またはコンピューター ゲームのアクティビティは、10 ~ 12 週間にわたり、1 日 1 時間、週 4 日発生すると予想されました。
主なアウトカムは、MATRICS コンセンサス認知バッテリー MCCB を使用して評価された認知機能でした) (Nuechterlein and other 2008)。
二次的結果は、グローバル機能で評価された社会的および役割機能でした:社会的および役割スケール。
症状、機能、および認知測定を使用したすべての臨床的および認知的評価は、ベースライン、治療後 (3 か月)、および 9 か月のフォローアップ (つまり、ベースライン後 9 か月または治療後評価後 6 か月) で実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:1。
- 12歳から35歳までの男女。
- 英語のインフォームド コンセント (または未成年者の場合は同意) 文書を理解し、署名します。
- NAPLS 物質使用基準を満たす必要があります (ガイドラインを参照)。
COPS基準(以下を参照)に従って前駆症候群の診断基準を満たすか、19歳未満の場合は統合失調症の基準を満たします。
-
除外基準:
- -現在または生涯の軸I精神病性障害の基準を満たしています, 情動精神病および精神病NOSを含む.
- 診断前駆症状基準が抗精神病薬の前に存在していたことを明確に証明できない限り、抗精神病薬による現在の治療はありません。
- 知的機能障害 (IQ<70);ただし、WRAT の読み取り値が 75 を超える場合は、IQ が 65 ~ 69 の範囲に含まれます。
- -前駆症状に寄与するか、それらの評価を混乱させる可能性のある臨床的に重要な中枢神経系障害の過去または現在の病歴。
- -外傷性脳損傷スクリーニング機器で7以上と評価された外傷性脳損傷。
診断の前駆症状は、評価する臨床医の判断において、明らかに物質使用障害を含む第 1 軸の障害によって引き起こされます。 その他の非精神病性 DSM-IV 障害は除外されません (例: 物質乱用障害、大うつ病、不安障害、第 2 軸障害など)、障害が前駆症状の診断を説明しない限り。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知修復療法
ブレイン フィットネス プログラムと呼ばれるコンピュータ化された認知修復介入が、コンピュータ ゲームで構成されるプラセボ介入と比較されます。
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人間が何かを聞いたときの反応速度とその情報を処理する速度を改善するように設計された聴覚コンピュータ ゲーム。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コンピューターゲーム
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ワードパズルで構成されるコンピュータゲーム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症の認知機能を改善するための測定と治療の研究 (MATRICS)
時間枠:12ヶ月
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MATRICS を使用して、治療終了時およびベースラインから 12 か月後の認知の変化を評価します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GFS= Global Functionaling Scale (GFS): 社会と役割
時間枠:12ヶ月
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機能尺度は、認知機能の変化が社会的および役割機能の変化に関連しているかどうかを評価するために使用されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jean Addington, PhD、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月3日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cognitive Remediation in CHR
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