Efectos de la rehabilitación cognitiva sobre la cognición en jóvenes con alto riesgo clínico de psicosis
3 de septiembre de 2014 actualizado por: Jean Addington, M.D., University of Calgary
El inicio de los trastornos psicóticos, como la esquizofrenia, ocurre típicamente durante la adolescencia tardía o la edad adulta temprana, lo que a menudo resulta en una discapacidad social y laboral crónica.
Los déficits en la cognición y el resultado funcional a menudo preceden al inicio de la psicosis en toda regla, aunque en menor grado que el observado en la esquizofrenia.
El progreso reciente en la metodología de identificación de riesgos ha permitido la detección fiable de personas que parecen ser supuestamente prodrómicas de psicosis, es decir, con alto riesgo clínico (CHR) de desarrollar un trastorno psicótico.
Dado que estos individuos con CHR ya presentan déficits cognitivos, que aumentan alrededor del momento de la conversión, la cognición es un excelente objetivo de tratamiento.
Además, existe evidencia clara, en esquizofrenia y en muestras de CHR, de que los déficits en la cognición están relacionados con un mal resultado funcional.
Por lo tanto, los tratamientos dirigidos a la cognición pueden, en consecuencia, mejorar el resultado funcional.
El objetivo principal del proyecto es reducir el deterioro cognitivo y mejorar la cognición entre los jóvenes de CHR mediante la remediación cognitiva y probar la eficacia de un nuevo programa de remediación cognitiva, el programa Brain Fitness, para mejorar la cognición de las personas de CHR.
Se utilizará un tratamiento de control consistente en videojuegos (VG).
La hipótesis principal es que el grupo BF habrá mejorado la cognición al final del tratamiento y 12 meses después del inicio en comparación con el grupo VG.
Una hipótesis secundaria es que la cognición mejorada se asociará con un funcionamiento mejorado.
Este es un ensayo piloto longitudinal, simple ciego, controlado con placebo de remediación cognitiva en 36 personas con CHR.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa BF o VG, que se administrará durante un período de 3 meses.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después del tratamiento (3 meses) y 12 meses después del inicio.
Todos los sujetos serán reclutados en el año 1 del proyecto y el tratamiento se completará a los 15 meses.
Las 40 horas de capacitación ocurrirán 4 días a la semana, durante una hora cada día, durante un período de 10 a 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados al azar a BFP oa un tratamiento de control que consistía en juegos de computadora comerciales (CG).
Los participantes no estaban cegados a la asignación de grupos, pero todos los evaluadores cognitivos y de síntomas sí lo estaban.
Se esperaba que las 40 horas de BFP o actividad de juegos de computadora ocurrieran 4 días a la semana, durante una hora cada día, durante un período de 10 a 12 semanas.
El resultado primario fue la función cognitiva evaluada mediante la batería cognitiva de consenso MATRICS MCCB) (Nuechterlein y otros 2008).
El resultado secundario fue el funcionamiento social y de rol evaluado con las escalas de funcionamiento global: social y de rol.
Todas las evaluaciones clínicas y cognitivas que utilizaron medidas de síntomas, funcionamiento y cognitivas se realizaron al inicio, después del tratamiento (a los 3 meses) y a los 9 meses de seguimiento (es decir, 9 meses después del inicio o 6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 1.
- Hombre o mujer entre 12 y 35 años.
- Comprender y firmar un documento de consentimiento informado (o asentimiento para menores) en inglés.
- Debe cumplir con los criterios de uso de sustancias de NAPLS (consulte las pautas).
Cumplir con los criterios de diagnóstico para el síndrome prodrómico según los criterios COPS (ver más abajo) o si es menor de 19 años, cumplir con los criterios para el trastorno esquizotípico de la personalidad.
-
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios para el trastorno psicótico actual o de por vida del Eje I, incluidas las psicosis afectivas y la psicosis NOS.
- Ningún tratamiento actual con medicación antipsicótica a menos que pueda demostrarse claramente que los criterios diagnósticos prodrómicos estaban presentes antes del antipsicótico.
- Deterioro del funcionamiento intelectual (es decir, coeficiente intelectual <70); sin embargo, aquellos con un coeficiente intelectual en el rango de 65-69 se incluirán si la lectura de WRAT es >75.
- Antecedentes pasados o actuales de un trastorno del sistema nervioso central clínicamente significativo que puede contribuir a los síntomas prodrómicos o confundir su evaluación.
- Lesión cerebral traumática que tiene una calificación de 7 o superior en el instrumento de detección de lesiones cerebrales traumáticas.
Los síntomas prodrómicos diagnósticos están claramente causados por un trastorno del Eje 1, incluidos los trastornos por uso de sustancias, a juicio del médico evaluador. Otros trastornos no psicóticos del DSM-IV no serán excluyentes (p. trastorno por abuso de sustancias, depresión mayor, trastornos de ansiedad, trastornos del Eje II), siempre que el trastorno no tenga en cuenta el diagnóstico de síntomas prodrómicos.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Remediación Cognitiva
Una intervención de remediación cognitiva computarizada llamada programa Brain Fitness se compara con una intervención de placebo que consiste en juegos de computadora.
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juegos de computadora auditivos diseñados para mejorar la velocidad con la que las personas reaccionan cuando escuchan algo y con la que procesan esa información.
Otros nombres:
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Comparador activo: juegos de computadora
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juegos de computadora que consisten en rompecabezas de palabras
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de medidas y tratamientos para mejorar la cognición en la esquizofrenia (MATRICS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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MATRICS se utilizará para evaluar los cambios en la cognición al final del tratamiento y 12 meses después de la línea de base.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GFS= Escala de Funcionamiento Global (GFS): Social y Rol
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán escalas de funcionamiento para evaluar si los cambios en la función cognitiva están asociados con cambios en el funcionamiento social y de roles.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jean Addington, PhD, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cognitive Remediation in CHR
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