- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01619319
Effekter af kognitiv remediering på kognition hos unge mennesker med klinisk høj risiko for psykose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1.
- Mand eller kvinde mellem 12 og 35 år.
- Forstå og underskriv et informeret samtykke (eller samtykke for mindreårige) på engelsk.
- Skal opfylde NAPLS stofbrugskriterierne (se retningslinjer).
Opfyld diagnostiske kriterier for prodromalt syndrom i henhold til COPS-kriterier (se nedenfor), eller hvis under 19 år opfylder kriterierne for skizotypisk personlighedsforstyrrelse.
-
Ekskluderingskriterier:
- Opfyld kriterier for nuværende eller livslang akse I psykotisk lidelse, herunder affektive psykoser og psykose NOS.
- Ingen aktuel behandling med antipsykotisk medicin, medmindre det klart kan påvises, at de diagnostiske prodromale kriterier var til stede før antipsykotisk medicin.
- Nedsat intellektuel funktion (dvs. IQ<70); dem med en IQ i intervallet 65-69 vil dog blive inkluderet, hvis WRAT-aflæsningen >75.
- Tidligere eller nuværende historie med en klinisk signifikant lidelse i centralnervesystemet, der kan bidrage til prodromale symptomer eller forvirre deres vurdering.
- Traumatisk hjerneskade, der er klassificeret som 7 eller derover på screeningsinstrumentet for traumatisk hjerneskade.
De diagnostiske prodromale symptomer er klart forårsaget af en akse 1-lidelse, herunder stofbrugsforstyrrelser, efter den vurderende klinikers vurdering. Andre ikke-psykotiske DSM-IV lidelser vil ikke være ekskluderende (f.eks. stofmisbrugslidelse, svær depression, angstlidelser, Akse II-lidelser), så længe lidelsen ikke er årsag til diagnosen prodromale symptomer.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv remedierende terapi
En computerstyret kognitiv remedieringsintervention kaldet Brain Fitness-programmet sammenlignes med en placebo-intervention bestående af computerspil
|
auditive computerspil designet til at forbedre den hastighed, hvormed folk reagerer, når de hører noget, og hvormed de behandler denne information.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: computer spil
|
computerspil, der består af ordpuslespil
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS)
Tidsramme: 12 måneder
|
MATRICS vil blive brugt til at vurdere ændringer i kognition ved afslutningen af behandlingen og 12 måneder efter baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFS= Global Functioning Scale (GFS): Social og rolle
Tidsramme: 12 måneder
|
Funktionsskalaer vil blive brugt til at vurdere, om ændringer i kognitiv funktion er forbundet med ændringer i social og rollefunktion.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Addington, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cognitive Remediation in CHR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prodromal skizofreni
-
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRekrutteringProdromal Parkinsons sygdomForenede Stater, Israel, Canada, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Ekalab S.r.l.AfsluttetProdromal til kronisk venøs sygdomItalien
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Hartford HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnuSkizofreni Prodromal | Tidlig psykoseFrankrig
-
The University of Hong KongRekruttering
-
King's College LondonWellcome Trust; The Royal SocietyAfsluttetProdromal skizofreniDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePsykose | Prodromale symptomer | Prodromal Stage | Prodromale staterForenede Stater
-
Northwell HealthBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Alaa MamdouhAfsluttetArtikulationsforstyrrelser | Velopharyngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund af velopharyngeal svaghedEgypten
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetSkizofreni | PsykoseItalien
-
University Hospital, CaenAfsluttetEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrig
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringDepressiv lidelse | DepressionSpanien
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater