- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01619319
Effekter av kognitiv remediering på kognisjon hos unge mennesker med klinisk høy risiko for psykose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1.
- Mann eller kvinne mellom 12 og 35 år.
- Forstå og signere et informert samtykke (eller samtykke for mindreårige) på engelsk.
- Må oppfylle NAPLS-kriteriene for stoffbruk (se retningslinjer).
Oppfyll diagnostiske kriterier for prodromalt syndrom i henhold til COPS-kriterier (se nedenfor) eller hvis under 19 oppfyller kriterier for schizotyp personlighetsforstyrrelse.
-
Ekskluderingskriterier:
- Oppfylle kriterier for nåværende eller livslang akse I psykotisk lidelse, inkludert affektive psykoser og psykose NOS.
- Ingen nåværende behandling med antipsykotisk medisin med mindre det tydelig kan påvises at de diagnostiske prodromalkriteriene var til stede før antipsykotisk medisin.
- Nedsatt intellektuell funksjon (dvs. IQ<70); Imidlertid vil de med en IQ i området 65-69 inkluderes hvis WRAT-avlesningen er >75.
- Tidligere eller nåværende historie med en klinisk signifikant lidelse i sentralnervesystemet som kan bidra til prodromale symptomer eller forvirre vurderingen deres.
- Traumatisk hjerneskade som er vurdert til 7 eller høyere på screeninginstrumentet for traumatisk hjerneskade.
De diagnostiske prodromalsymptomene er tydelig forårsaket av en akse 1-lidelse, inkludert rusforstyrrelser, etter vurderingen av den vurderende klinikeren. Andre ikke-psykotiske DSM-IV lidelser vil ikke være ekskluderende (f.eks. ruslidelse, alvorlig depresjon, angstlidelser, akse II-lidelser), så lenge lidelsen ikke står for diagnosen prodromale symptomer.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv remedieringsterapi
En datastyrt kognitiv remedieringsintervensjon kalt Brain Fitness-programmet sammenlignes med en placebo-intervensjon bestående av dataspill
|
auditive dataspill utviklet for å forbedre hastigheten som folk reagerer med når de hører noe og hvor de behandler denne informasjonen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: dataspill
|
dataspill som består av ordoppgaver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRIKK)
Tidsramme: 12 måneder
|
MATRIKK vil bli brukt til å vurdere endringer i kognisjon ved slutten av behandlingen og 12 måneder etter baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFS= Global Functioning Scale (GFS): Sosial og rolle
Tidsramme: 12 måneder
|
Funksjonsskalaer vil bli brukt for å vurdere om endringer i kognitiv funksjon er assosiert med endringer i sosial og rollefunksjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Addington, PhD, University Of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cognitive Remediation in CHR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .