Efeitos da remediação cognitiva na cognição em jovens com alto risco clínico de psicose
3 de setembro de 2014 atualizado por: Jean Addington, M.D., University of Calgary
O início dos transtornos psicóticos, como a esquizofrenia, ocorre tipicamente durante o final da adolescência ou início da idade adulta, muitas vezes resultando em incapacidade social e ocupacional crônica.
Os déficits na cognição e no resultado funcional geralmente precedem o início da psicose total, embora em menor grau do que o observado na esquizofrenia.
O progresso recente na metodologia de identificação de risco permitiu a detecção confiável de pessoas que parecem ser supostamente prodrômicas para psicose, ou seja, com alto risco clínico (CHR) de desenvolver um transtorno psicótico.
Como esses indivíduos com ICC já apresentam déficits cognitivos, que aumentam na época da conversão, a cognição é um excelente alvo de tratamento.
Além disso, há evidências claras, na esquizofrenia e nas amostras de CHR, de que os déficits na cognição estão relacionados a resultados funcionais ruins.
Assim, os tratamentos direcionados à cognição podem, consequentemente, melhorar o resultado funcional.
O principal objetivo do projeto é reduzir a deterioração cognitiva e melhorar a cognição entre os jovens do CHR usando remediação cognitiva e testar a eficácia de um novo programa de remediação cognitiva, o programa Brain Fitness, para melhorar a cognição de indivíduos com CHR.
Será utilizado um tratamento de controle composto por videogames (VG).
A hipótese principal é que o grupo BF terá cognição melhorada no final do tratamento e 12 meses após a linha de base em comparação com o grupo VG.
Uma hipótese secundária é que a cognição aprimorada estará associada a um funcionamento aprimorado.
Este é um estudo piloto longitudinal, cego, controlado por placebo de remediação cognitiva em 36 pessoas com CHR.
Os participantes serão randomizados para o programa BF ou VG, que será administrado durante um período de 3 meses.
As avaliações ocorrerão na linha de base, após o tratamento (3 meses) e 12 meses após a linha de base.
Todos os indivíduos serão recrutados no ano 1 do projeto e o tratamento será concluído em 15 meses.
As 40 horas de treinamento ocorrerão 4 dias por semana, durante uma hora por dia, durante um período de 10 a 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados para o BFP ou um tratamento de controle que consiste em jogos de computador comerciais (CG).
Os participantes não eram cegos para a alocação de grupos, mas todos os avaliadores cognitivos e de sintomas eram.
Esperava-se que as 40 horas de BFP ou atividade de jogo de computador ocorressem 4 dias por semana, durante uma hora por dia, durante um período de 10 a 12 semanas.
O resultado primário foi a função cognitiva avaliada usando a bateria cognitiva de consenso MATRICS MCCB) (Nuechterlein e outros 2008).
O resultado secundário foi o funcionamento social e de papéis avaliado com as escalas de Funcionamento Global: Social e de Papéis.
Todas as avaliações clínicas e cognitivas usando sintomas, funcionamento e medidas cognitivas foram realizadas no início do estudo, pós-tratamento (aos 3 meses) e aos 9 meses de acompanhamento (isto é, 9 meses após o início do estudo ou 6 meses após a avaliação pós-tratamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:1.
- Homem ou mulher entre 12 e 35 anos.
- Entenda e assine um documento de consentimento informado (ou consentimento para menores) em inglês.
- Deve atender aos critérios de uso de substâncias do NAPLS (consulte as diretrizes).
Atende aos critérios diagnósticos para síndrome prodrômica de acordo com os Critérios COPS (veja abaixo) ou se menores de 19 anos atendem aos critérios para transtorno de personalidade esquizotípica.
-
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para transtorno psicótico do Eixo I atual ou vitalício, incluindo psicoses afetivas e psicose SOE.
- Nenhum tratamento atual com medicação antipsicótica, a menos que possa ser claramente demonstrado que os critérios prodrômicos diagnósticos estavam presentes antes do antipsicótico.
- Funcionamento intelectual prejudicado (ou seja, QI <70); no entanto, aqueles com um QI na faixa de 65-69 serão incluídos se a leitura do WRAT for >75.
- História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central que pode contribuir para sintomas prodrômicos ou confundir sua avaliação.
- Lesão cerebral traumática classificada como 7 ou superior no instrumento de triagem de lesão cerebral traumática.
Os sintomas prodrômicos diagnósticos são claramente causados por um transtorno do Eixo 1, incluindo transtornos por uso de substâncias, no julgamento do clínico avaliador. Outros transtornos não psicóticos do DSM-IV não serão excludentes (p. transtorno de abuso de substâncias, depressão maior, transtornos de ansiedade, transtornos do Eixo II), desde que o transtorno não explique o diagnóstico de sintomas prodrômicos.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Remediação Cognitiva
Uma intervenção de remediação cognitiva computadorizada chamada programa Brain Fitness é comparada a uma intervenção placebo que consiste em jogos de computador
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jogos de computador auditivos projetados para melhorar a velocidade com que as pessoas reagem quando ouvem algo e com que processam essa informação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: jogos de computador
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jogos de computador que consistem em quebra-cabeças de palavras
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de medição e tratamento para melhorar a cognição na esquizofrenia (MATRICS)
Prazo: 12 meses
|
MATRICS será usado para avaliar mudanças na cognição no final do tratamento e 12 meses após o início do estudo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GFS = Escala de Funcionamento Global (GFS): Social e Papel
Prazo: 12 meses
|
As escalas de funcionamento serão usadas para avaliar se as mudanças na função cognitiva estão associadas a mudanças no funcionamento social e de papel.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jean Addington, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognitive Remediation in CHR
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